Presentaciones de Variaciones Mayores sin errores en formato eCTD a Australia

Un proveedor líder de productos y servicios de medicina nuclear e imagenología diagnóstica con sede en Australia recurrió a Freyr en busca de servicios exclusivos de publicación en eCTD para respaldar sus presentaciones de variaciones mayores en formato eCTD. Ubicado en varios países importantes del mundo, incluidos China, Taiwán, Hong Kong, Nueva Zelanda y Australia, el cliente tiene un enfoque terapéutico en oncología y cardiología. Inicialmente, Freyr se enfrentó al reto de trabajar con equipos globales para llevar a cabo el respaldo de presentaciones reglamentarias en múltiples países como EE. UU., CA, Europa, CCG, Australia y los países de ROW.

Lea este caso para descubrir cómo Freyr ayudó al cliente con un sólido conocimiento sobre diversas variaciones reglamentarias específicas de cada región.  

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