Informe de evaluación clínica (CER): análisis del enfoque por etapas para el cumplimiento normativo
Agradecemos su interés en el seminario web de Freyr: “Informe de Evaluación Clínica (CER): descifre el enfoque paso a paso para el cumplimiento normativo”. Nos complace anunciar que la sesión concluyó con éxito el 11 de diciembre de 2018.
Dado su gran interés en la redacción de CER según la norma actualizada MED DEV 2.7/1 Rev 4, suponemos que le gustaría revisar la sesión. Por ello, queremos compartir con usted una copia GRATUITA de la grabación del seminario web.
En resumen, durante la sesión discutimos cómo descifrar el enfoque paso a paso para lograr un Informe de Evaluación Clínica conforme a la normativa, lo cual incluye:
- CER: Recepción en la industria en los últimos 2 años
- Datos clínicos, evaluación y evidencia: Descripción general
- Datos de vigilancia posterior a la comercialización: Aporte clave para el CER
- Evaluación clínica: Componente clave para la evidencia clínica
- Puntos destacados clave de MEDDEV 2.7/1 REV 4
- Informe de evaluación clínica: Características clave
- Puntos de atención para un «CER conforme»
- Enfoque por etapas para la redacción del CER
- Elementos de impacto clave para proyectos de CER
- 4Q: Consolidación de requisitos
- Aceleradores/habilitadores en proyectos de CER
- Siguientes pasos