Herramienta de redacción narrativa

Nuestra herramienta y servicios de redacción de narrativas garantizan la creación precisa y consistente de narrativas de seguridad del paciente a partir de diversas fuentes de datos clínicos, mejorando el cumplimiento reglamentario. Nuestras soluciones innovadoras automatizan las tareas manuales, acelerando el proceso de presentación y mejorando la transparencia de los datos.

Herramienta de redacción de narrativas - Descripción general

Las narrativas se crean a partir de diversas fuentes de datos clínicos recopilados durante el estudio. Estas fuentes incluyen formularios del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS), formularios de informe de casos (CRF), formularios MedWatch, formularios de aclaración de datos (DCF) y listados de bases de datos clínicas. La redacción manual de narrativas presenta numerosos desafíos, incluyendo limitaciones de recursos, inconsistencias en el contenido, diversas fuentes de datos y procesos que requieren mucho tiempo.

En Freyr, nos comprometemos a ofrecer soluciones innovadoras que agilizan el proceso de redacción narrativa, mejoran la transparencia de los datos y apoyan el cumplimiento reglamentario. Nuestras soluciones automatizan las tareas manuales que consumen mucho tiempo asociadas con la redacción narrativa, permitiendo que su equipo se centre en actividades estratégicas y acelerando el proceso de presentación.

Freyr ha diseñado meticulosamente una herramienta de redacción narrativa que maximizará la exactitud, coherencia y fiabilidad de las narrativas de seguridad del paciente para las presentaciones normativas.

Contáctanos hoy mismo para saber más sobre cómo nuestras soluciones de narrativas de seguridad del paciente pueden mejorar las presentaciones reglamentarias de su organización e impulsar sus iniciativas de desarrollo de fármacos.

Herramienta de redacción narrativa

  • Preparación y revisión de narrativas de seguridad del paciente
  • Control de calidad de los datos y la información científica.
  • Amplia experiencia en múltiples áreas terapéuticas como oncología, neurología, cardiovascular, psiquiatría, respiratoria, renal, gastrointestinal, etc.
Herramienta de redacción narrativa
  • Comprensión completa de la importancia crítica de las narrativas de seguridad del paciente en las presentaciones reglamentarias
  • Procesos definidos de revisión exhaustiva científica, médica, editorial y de control de calidad interno antes de la revisión del patrocinador
  • Experiencia en narrativas de seguridad del paciente.
Herramienta de redacción narrativa

Celebrando el éxito de los clientes

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.

Responsable de Garantía de Calidad

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.​

Responsable de Garantía de Calidad​

Organización líder en fabricación por contrato para la industria farmacéutica, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Reino Unido

Nos complace enormemente informarles que la BLA fue presentada con éxito a la FDA. Expresamos nuestro sincero agradecimiento al equipo de Freyr, que trabajó con diligencia, incansablemente y muy de cerca con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr fue más allá de lo esperado para hacer realidad esta presentación de BLA. Apreciamos sinceramente la flexibilidad y el entusiasmo de Freyr para trabajar con nosotros y lograr objetivos ambiciosos. Esperamos contar con su apoyo constante y con nuestra relación continua y más allá.

Responsable Técnico Global de CMC​

Empresa farmacéutica innovadora líder con sede en China

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

Gracias, equipo de Freyr. Aprecio su profesionalidad, dedicación y arduo trabajo. Han superado las expectativas para asegurar que todas las entregas se cumplieran antes de lo previsto a lo largo del proyecto y han hecho un gran trabajo gestionando un grupo de productos desafiante. Aprecio su atención al detalle y el seguimiento del gran volumen de trabajo que han gestionado. Ha sido un placer trabajar con ustedes, ¡y les deseo a usted y a su familia todo lo mejor en el futuro!​

Director, Gestión Global de Etiquetado – Jefe de Grupo de Etiquetado, Desarrollo Global de Productos, Asuntos Regulatorios Globales

Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en US​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Vietnam​

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento reglamentario.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la exigencia de evaluaciones de seguridad como requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir esos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam. ​

De hecho, compartí su contacto con nuestros responsables reglamentarios para que puedan compartirlo en toda la industria si las evaluaciones de seguridad resultan necesarias.

Responsable de I+D / Cuidado Personal

Empresa Multinacional de Bienes de Consumo, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

¡Felicitaciones a todos por el brillante trabajo en equipo! Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos lograr mucho.

Esperamos con interés el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

SVP - I+D (Forma Farmacéutica Terminada)​

Empresa CRO con sede en US que se enfoca en la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos​