Herramienta de revisión de calidad

Las correcciones automáticas y la alineación de plantillas realizadas por nuestras herramientas internas y expertos reducen errores, agilizan las revisiones y garantizan presentaciones precisas y de alta calidad. Aseguramos procesos de revisión basados en la calidad para los documentos reglamentarios, garantizando la coherencia y el cumplimiento.

Herramienta de revisión de calidad - Descripción general

La calidad de la documentación es la base para cualquier aprobación de medicamentos proporcionada por los organismos reglamentarios. Asegurando que esta documentación sea consistente, precisa y cumpla con los requisitos de las agencias reglamentarias, en Freyr nos aseguramos de que todos los documentos reglamentarios se sometan a rigurosos procesos de revisión de calidad.

Los errores e inconsistencias en un documento pueden llevar a una mala interpretación de los datos y a preguntas sobre la validez de estos. En Freyr, hemos desarrollado una herramienta interna de revisión de calidad que nos ayuda a mejorar el proceso de revisión de calidad, asegurando un tiempo de respuesta rápido y documentos de alta calidad.

La herramienta de revisión de calidad nos permite lo siguiente:

  • Proceso de flujo de trabajo iniciado para realizar la revisión de calidad
  • Corrección automática de errores de formato y revisión ortográfica
  • Identifique los errores de datos para su corrección
  • Alineación y adhesión a los requisitos de la plantilla
  • Implementación de una guía de estilo específica del patrocinador
  • Abordar los comentarios de la revisión y el cierre del proceso de revisión de calidad

Para más información sobre la herramienta de Revisión de Calidad de Freyr, no dude en ponerse en contacto con nosotros.

Herramienta de revisión de calidad

  • Asegurar una gestión exhaustiva de todo el proceso de flujo de trabajo de revisión de calidad.
  • Proceso de revisión eficaz asegurado
  • Equipo experto que asegura la alineación y el cumplimiento con las plantillas requeridas.
  • Asegura la uniformidad en los manuales de estilo específicos del patrocinador.
  • Asegura que toda la retroalimentación se incorpore eficazmente.
Herramienta de revisión de calidad
  • Herramienta interna diseñada para asegurar documentación de alta calidad.
  • Minimiza errores e inconsistencias para garantizar la validez de los datos
  • Agiliza el proceso de revisión de calidad para un tiempo de respuesta más rápido
  • La función automatizada disminuye los esfuerzos manuales y agiliza el proceso de revisión
  • Proporciona revisiones de calidad exhaustivas y eficaces
Herramienta de revisión de calidad

Celebrando el éxito de los clientes

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.

Responsable de Garantía de Calidad

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.​

Responsable de Garantía de Calidad​

Organización líder en fabricación por contrato para la industria farmacéutica, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Reino Unido

Nos complace enormemente informarles que la BLA fue presentada con éxito a la FDA. Expresamos nuestro sincero agradecimiento al equipo de Freyr, que trabajó con diligencia, incansablemente y muy de cerca con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr fue más allá de lo esperado para hacer realidad esta presentación de BLA. Apreciamos sinceramente la flexibilidad y el entusiasmo de Freyr para trabajar con nosotros y lograr objetivos ambiciosos. Esperamos contar con su apoyo constante y con nuestra relación continua y más allá.

Responsable Técnico Global de CMC​

Empresa farmacéutica innovadora líder con sede en China

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

Gracias, equipo de Freyr. Aprecio su profesionalidad, dedicación y arduo trabajo. Han superado las expectativas para asegurar que todas las entregas se cumplieran antes de lo previsto a lo largo del proyecto y han hecho un gran trabajo gestionando un grupo de productos desafiante. Aprecio su atención al detalle y el seguimiento del gran volumen de trabajo que han gestionado. Ha sido un placer trabajar con ustedes, ¡y les deseo a usted y a su familia todo lo mejor en el futuro!​

Director, Gestión Global de Etiquetado – Jefe de Grupo de Etiquetado, Desarrollo Global de Productos, Asuntos Regulatorios Globales

Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en US​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Vietnam​

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento reglamentario.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la exigencia de evaluaciones de seguridad como requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir esos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam. ​

De hecho, compartí su contacto con nuestros responsables reglamentarios para que puedan compartirlo en toda la industria si las evaluaciones de seguridad resultan necesarias.

Responsable de I+D / Cuidado Personal

Empresa Multinacional de Bienes de Consumo, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

¡Felicitaciones a todos por el brillante trabajo en equipo! Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos lograr mucho.

Esperamos con interés el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

SVP - I+D (Forma Farmacéutica Terminada)​

Empresa CRO con sede en US que se enfoca en la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos​