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Nous savons tous que les aliments et les médicaments se distinguent par la manière dont ils nourrissent le corps, mais ils contribuent tous deux, en fin de compte, à préserver notre santé. Alors que nous cherchons à renforcer notre immunité, à améliorer notre endurance ou à faire face à des problèmes de santé chroniques, nous sommes parfois amenés à acheter des aliments et des compléments alimentaires inconnus, mal étiquetés, qui risquent de faire plus de mal que de bien. Pour aider les consommateurs à accéder toute l'année à des aliments et à des médicaments de haute qualité, des partenaires réglementaires tels que Freyr veillent à ce que les fabricants mondiaux de produits alimentaires et pharmaceutiques respectent les réglementations dynamiques établies par les autorités sanitaires du monde entier. Lisez la suite pour découvrir comment les fabricants de produits alimentaires ou de médicaments peuvent savoir si leurs produits sont réglementés en tant qu'aliments ou de médicaments en Australie.
Similitudes et différences entre les aliments et les médicaments
Similitudes
- Tous les aliments et un grand nombre de médicaments sont administrés par voie orale.
- Les aliments et les médicaments contribuent à préserver et à améliorer la santé.
- Les aliments et les médicaments peuvent contenir certains des mêmes ingrédients.
- Les réactions allergiques sont fréquentes avec les aliments ou les médicaments.
Différences
- Le goût est important pour les aliments, alors qu'il n'est pas au centre des préoccupations pour les médicaments.
- L'alimentation a un rôle social, tandis que les médicaments soignent des personnes présentant des problèmes de santé variés.
- L'alimentation relève d'un choix personnel, tandis que de nombreux médicaments ne doivent être utilisés que sous la supervision d'un professionnel de la santé.
- L'alimentation est continue et indispensable à la vie, tandis que de nombreux médicaments ont un usage situationnel ou temporaire.
- Les aliments sont généralement considérés comme présentant un faible risque, tandis que les médicaments nécessitent une mise en balance entre les risques et les bénéfices.
- La fabrication des médicaments est généralement plus complexe que la préparation des aliments.
Comment les aliments et les médicaments sont réglementés en Australie
Les agences alimentaires des États et des territoires réglementent les denrées alimentaires conformément à la législation alimentaire fédérale et nationale, y compris les normes alimentaires fixées par l'organisme statutaire Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). La TGA réglemente les médicaments au niveau fédéral.
Alimentation
Tout produit pris par voie orale (ingéré) est classé comme un aliment.
Un aliment ne peut pas être un médicament, et un médicament ne peut pas être un aliment. Pour déterminer si un produit pris par voie orale est un médicament ou un aliment, il existe deux raisons principales pour lesquelles il peut ne pas être considéré comme un médicament (mais plutôt classé comme un aliment) :
- s'il existe une norme alimentaire applicable, ou
- s'il possède une tradition d'utilisation sous cette forme en tant qu'aliment en Australie ou en Nouvelle-Zélande.
De manière générale, si un produit est destiné à la consommation humaine et pris par voie orale, il ne s'agit pas d'un médicament ; il est plus susceptible d'être considéré comme un aliment.
Médicament
Un produit est classé comme médicament s'il est présenté comme ayant des vertus thérapeutiques, s'il est plus susceptible d'être utilisé à des fins thérapeutiques ou s'il est déclaré comme produit thérapeutique.
Compléments
En Australie, il n'existe pas de catégorie réglementaire distincte pour les compléments alimentaires. Tous les compléments sont considérés soit comme des aliments, soit comme des médicaments, selon les caractéristiques propres à chaque produit.
Sachez si votre produit est réglementé comme un aliment ou un médicament en Australie.
Les agences de contrôle alimentaire des États et des territoires prennent les décisions concernant les aliments, tandis que la TGA prend les décisions concernant les médicaments.
- La TGA gère les plaintes concernant les médicaments, tandis que les agences locales de contrôle alimentaire traitent celles concernant les aliments.
- Les médicaments doivent être fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication, tandis que les aliments sont produits selon les normes de sécurité alimentaire en vigueur en Australie.
- Les médicaments doivent répondre à des exigences de preuves scientifiques proportionnées à leurs allégations de santé.
- Les aliments et les médicaments ont des exigences d'étiquetage différentes (par exemple, les étiquettes des médicaments doivent mentionner le principe actif, tandis que celles des aliments doivent inclure des informations nutritionnelles).
- Les médicaments font l'objet de restrictions plus strictes quant au lieu et à la manière dont ils peuvent être vendus, ainsi qu'aux personnes qui peuvent y accéder.
D'une manière générale, les médicaments sont soumis à des exigences réglementaires plus strictes que les aliments, ce qui reflète leur risque relatif plus élevé.
Si aucune déclaration n'a été faite concernant le produit, recherchez une norme alimentaire ou une tradition d'utilisation applicable. Si le produit répond à l'un de ces critères, il n'est probablement pas un médicament et peut être réglementé comme un aliment.
S'il n'existe ni norme alimentaire ni tradition d'utilisation, le produit pourrait être un médicament. Il n'est pas nécessaire qu'il soit présenté comme tel ; rappelez-vous que les produits susceptibles d'être pris comme des médicaments sont également réglementés en tant que produits thérapeutiques.
N'oubliez pas que les aliments et les médicaments sont fondamentalement différents et que vous ne pouvez pas attendre de l'un qu'il remplace l'autre.
ASSISTANCE FREYR
Notre équipe d'experts en affaires réglementaires chez Freyr peut vous aider à vous conformer à toutes vos exigences réglementaires dynamiques fixées par la FSANZ et la TGA. Freyr est un fournisseur de solutions réglementaires spécialisé pour l'industrie des aliments et des compléments alimentaires, garantissant que les partenaires mondiaux et les fabricants respectent les réglementations et directives spécifiques à chaque pays. Freyr propose les meilleures méthodes, stratégies et une assistance aux soumissions réglementaires pour permettre aux fabricants de denrées alimentaires et de produits pharmaceutiques d'accéder plus rapidement au marché. Pour savoir si votre produit est réglementé comme un aliment ou un médicament en Australie, contactez nos experts réglementaires dès aujourd'hui !
