Un fournisseur de premier plan de produits et de services de médecine nucléaire et d'imagerie diagnostique basé en Australie a fait appel à Freyr pour des services exclusifs de publication eCTD afin de soutenir ses soumissions de variations majeures au format eCTD. Présent dans plusieurs grands pays du monde, notamment en Chine, à Taïwan, à Hong Kong, en Nouvelle-Zélande et en Australie, le client exerce ses activités thérapeutiques en oncologie et en cardiologie. Au départ, Freyr a dû relever le défi de collaborer avec des équipes mondiales pour assurer le soutien aux soumissions réglementaires dans de nombreux pays tels que les US, le CA, l'Europe, le CCG, l'Australie et les pays tiers (ROW).
Découvrez dans cette étude de cas comment Freyr a aidé son client grâce à une solide expertise des exigences réglementaires spécifiques à chaque région.
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