Un fournisseur de pointe de produits et services de médecine nucléaire et d’imagerie diagnostique, basé en Australie, a fait appel à Freyr pour bénéficier de services exclusifs de publication eCTD afin de l’accompagner dans ses demandes de modifications majeures au format eCTD. Implanté dans plusieurs grands pays à travers le monde, notamment en Chine, à Taïwan, à Hong Kong, en Nouvelle-Zélande et en Australie, le client est spécialisé dans les domaines thérapeutiques de l’oncologie et de la cardiologie. Au départ, Freyr a dû relever le défi de collaborer avec des équipes internationales pour assurer le soutien aux dépôts réglementaires dans de nombreux pays, notamment l’ US, la Californie, l’Europe, les pays du CCG, l’Australie et les pays de l’ ROW .
Lisez cette étude de cas pour découvrir comment Freyr a aidé son client en lui apportant des connaissances solides sur les différentes spécificités réglementaires propres à chaque région.
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