Rapport d'évaluation clinique (CER) - Comprendre l'approche par étapes pour la conformité
Nous vous remercions de l'intérêt que vous portez au webinaire de Freyr intitulé « Rapport d'évaluation clinique (CER) : décrypter l'approche par étapes pour assurer la conformité ». Nous avons le plaisir de vous annoncer que cette session s'est déroulée avec succès le 11 décembre 2018.
Mais compte tenu de votre vif intérêt pour la rédaction des CER conformément à la version mise à jour de la norme MED DEV 2.7/1 Rev 4, nous supposons que vous souhaiteriez suivre cette session. À cet égard, permettez-nous de vous offrir un exemplaire GRATUIT de l'enregistrement du webinaire.
En résumé, au cours de cette séance, nous avons abordé la manière de décomposer, étape par étape, la démarche à suivre pour établir un rapport d'évaluation clinique conforme, notamment :
- CER – Accueil par le secteur au cours des deux dernières années
- Données cliniques, évaluation et preuves - Aperçu général
- Données PMS – Élément clé pour le CER
- Évaluation clinique - Élément clé des données cliniques
- Points forts de MEDDEV 2.7/1 REV 4
- Rapport d'évaluation clinique – Caractéristiques principales
- Éléments clés pour un « CER conforme »
- Approche par étapes pour la rédaction des CER
- Éléments clés ayant un impact sur les projets CER
- 4e trimestre – Consolidation des besoins
- Accélérateurs/facteurs de réussite dans les projets CER
- Prochaines étapes