Outil de rédaction narrative

Notre outil et nos services de rédaction de récits assurent la création précise et cohérente de récits de sécurité des patients à partir de diverses sources de données cliniques, améliorant ainsi la conformité réglementaire. Nos solutions innovantes automatisent les tâches manuelles, accélérant le processus de soumission et améliorant la transparence des données.

Outil de rédaction narrative - Présentation

Les récits sont créés à partir de diverses sources de données cliniques recueillies pendant l'étude. Ces sources comprennent les formulaires du Conseil des Organisations Internationales des Sciences Médicales (CIOMS), les cahiers d'observation (CRF), les formulaires MedWatch, les formulaires de clarification des données (DCF) et les listes de bases de données cliniques. La rédaction manuelle de ces récits présente de nombreux défis, notamment des contraintes de ressources, des incohérences de contenu, la diversité des sources de données et des processus chronophages.

Chez Freyr, nous nous engageons à fournir des solutions innovantes qui simplifient le processus de rédaction narrative, améliorent la transparence des données et soutiennent la conformité réglementaire. Nos solutions automatisent les tâches manuelles chronophages liées à la rédaction narrative, permettant à votre équipe de se concentrer sur les activités stratégiques et d'accélérer le processus de soumission.

Freyr a méticuleusement conçu un outil de rédaction de récits qui maximisera la précision, la cohérence et la fiabilité des récits de sécurité des patients pour les soumissions réglementaires.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour en savoir plus sur la manière dont nos solutions de récits de sécurité des patients peuvent améliorer les soumissions réglementaires de votre organisation et faire progresser vos initiatives de développement de médicaments.

Outil de rédaction narrative

  • Préparation et examen des récits de sécurité des patients
  • Contrôle qualité des données et des informations scientifiques
  • Vaste expérience dans de nombreux domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie, les maladies cardiovasculaires, la psychiatrie, les affections respiratoires, rénales, gastro-intestinales, etc.
Outil de rédaction narrative
  • Compréhension approfondie de l'importance cruciale des récits de sécurité des patients dans les soumissions réglementaires
  • Processus définis d'examen scientifique, médical, éditorial et de contrôle qualité interne approfondi avant l'examen par le promoteur
  • Expertise dans les narratifs de sécurité des patients
Outil de rédaction narrative

Célébrer la réussite de nos clients

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe Freyr a fourni pour livrer les rapports à temps. Nous nous réjouissons d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.

Responsable de l'Assurance Qualité

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe Freyr a fourni pour livrer les rapports à temps. Nous nous réjouissons d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.​

Responsable de l'Assurance Qualité​

Principale organisation de fabrication pharmaceutique sous contrat basée en Inde

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

Royaume-Uni

Nous sommes extrêmement heureux de vous annoncer que BLA soumise avec succès à la FDA. Nous tenons à exprimer notre sincère gratitude à l’équipe de Freyr, qui a travaillé avec diligence, sans relâche et en étroite collaboration avec nos équipes de Bridgewater et de Pékin au cours des derniers mois pour mener à bien cet exploit monumental dans les délais impartis. L’équipe de Freyr s’est surpassée pour que cette BLA puisse voir le jour. Nous apprécions sincèrement la flexibilité et l’enthousiasme dont Freyr a fait preuve pour collaborer avec nous afin d’atteindre des objectifs ambitieux. Nous comptons sur votre soutien indéfectible et nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration, aujourd’hui et à l’avenir. ​

Responsable technique CMC mondial​

Entreprise pharmaceutique innovante de premier plan basée en Chine​

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

États-Unis

Merci, équipe Freyr. J'apprécie votre professionnalisme, votre dévouement et votre travail acharné. Vous avez dépassé toutes les attentes pour garantir que tous les livrables ont été respectés avant la date prévue tout au long du projet et avez fait un excellent travail en gérant un groupe de produits complexe. J'apprécie votre souci du détail et votre suivi concernant la charge de travail importante que vous avez gérée. Ce fut un plaisir de travailler avec vous, et je vous souhaite, à vous et à votre famille, le meilleur pour l'avenir !​

Directeur, Management du labelling mondial – Responsable du pôle labelling, Développement mondial de produits, Affaires réglementaires mondiales

Société pharmaceutique et biotechnologique multinationale basée aux US​

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

Vietnam​

Merci beaucoup d'être un excellent partenaire dans notre parcours de conformité réglementaire.

Alors que les pays asiatiques s'orientent vers des évaluations de sécurité comme exigence clé, votre soutien nous a considérablement aidés à satisfaire ces exigences bien avant nos concurrents au Vietnam.

En fait, j'ai partagé votre contact avec nos responsables réglementaires afin qu'ils puissent le diffuser dans l'industrie si les évaluations de sécurité deviennent nécessaires.

Responsable R&D / Soins personnels

Entreprise multinationale de biens de consommation basée en Inde

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

États-Unis

Félicitations à vous tous pour ce brillant travail d'équipe !! Seuls, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire tellement.

Nous nous réjouissons de la prochaine étape clé et de la collaboration sur de nouveaux projets à l'avenir.

SVP - R&D (Forme galénique finie)

Société CRO basée aux US, spécialisée dans la science des matériaux et l'ingénierie pour le développement de médicaments​