Outil d'évaluation de la qualité

Les corrections automatisées et l'alignement des modèles par nos outils internes et nos experts réduisent les erreurs, accélèrent les examens et garantissent des soumissions précises et de haute qualité. Nous assurons des processus d'examen axés sur la qualité pour les documents réglementaires, garantissant la cohérence et la conformité.

Outil d'examen qualité - Aperçu

La qualité de la documentation est la base de toute approbation de médicament délivrée par les organismes de réglementation. En veillant à ce que cette documentation soit cohérente, précise et conforme aux exigences des agences de réglementation, chez Freyr, nous nous assurons que tous les documents réglementaires sont soumis à des processus d'examen qualité rigoureux.

Les erreurs et les incohérences dans un document peuvent entraîner une mauvaise interprétation des données et soulever des questions sur leur validité. Chez Freyr, nous avons développé un outil interne de contrôle qualité qui nous aide à améliorer le processus de révision qualité, garantissant des délais d'exécution rapides et des documents de haute qualité.

L'outil d'examen de la qualité nous offre les possibilités suivantes :

  • Processus de flux de travail initié pour la réalisation de l'examen qualité.
  • Correction automatique des erreurs de formatage et vérification orthographique.
  • Identifier les erreurs de données à corriger
  • Alignement et respect des exigences du modèle
  • Mise en œuvre du guide de style spécifique au promoteur
  • Traiter les commentaires d'examen et la clôture du processus d'examen qualité

Pour plus d'informations sur l'outil de revue qualité de Freyr, n'hésitez pas à nous contacter.

Outil d'évaluation de la qualité

  • Garantir une gestion rigoureuse de l'ensemble du processus de révision de la qualité.
  • Processus d'examen efficace assuré
  • Une équipe d'experts qui assure l'alignement et le respect des modèles requis
  • Assure l'uniformité des manuels de style spécifiques au sponsor.
  • S'assure que tous les retours sont intégrés efficacement.
Outil d'évaluation de la qualité
  • Outil interne conçu pour garantir une documentation de haute qualité.
  • Minimise les erreurs et les incohérences afin de garantir la validité des données
  • Optimise le processus d'examen de la qualité pour un délai d'exécution plus rapide
  • La fonction automatisée réduit les efforts manuels et accélère le processus d'examen
  • Assure des revues qualité approfondies et efficaces.
Outil d'évaluation de la qualité

Célébrer la réussite de nos clients

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe Freyr a fourni pour livrer les rapports à temps. Nous nous réjouissons d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.

Responsable de l'Assurance Qualité

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe Freyr a fourni pour livrer les rapports à temps. Nous nous réjouissons d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.​

Responsable de l'Assurance Qualité​

Principale organisation de fabrication pharmaceutique sous contrat basée en Inde

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

Royaume-Uni

Nous sommes extrêmement heureux de vous annoncer que BLA soumise avec succès à la FDA. Nous tenons à exprimer notre sincère gratitude à l’équipe de Freyr, qui a travaillé avec diligence, sans relâche et en étroite collaboration avec nos équipes de Bridgewater et de Pékin au cours des derniers mois pour mener à bien cet exploit monumental dans les délais impartis. L’équipe de Freyr s’est surpassée pour que cette BLA puisse voir le jour. Nous apprécions sincèrement la flexibilité et l’enthousiasme dont Freyr a fait preuve pour collaborer avec nous afin d’atteindre des objectifs ambitieux. Nous comptons sur votre soutien indéfectible et nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration, aujourd’hui et à l’avenir. ​

Responsable technique CMC mondial​

Entreprise pharmaceutique innovante de premier plan basée en Chine​

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

États-Unis

Merci, équipe Freyr. J'apprécie votre professionnalisme, votre dévouement et votre travail acharné. Vous avez dépassé toutes les attentes pour garantir que tous les livrables ont été respectés avant la date prévue tout au long du projet et avez fait un excellent travail en gérant un groupe de produits complexe. J'apprécie votre souci du détail et votre suivi concernant la charge de travail importante que vous avez gérée. Ce fut un plaisir de travailler avec vous, et je vous souhaite, à vous et à votre famille, le meilleur pour l'avenir !​

Directeur, Management du labelling mondial – Responsable du pôle labelling, Développement mondial de produits, Affaires réglementaires mondiales

Société pharmaceutique et biotechnologique multinationale basée aux US​

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

Vietnam​

Merci beaucoup d'être un excellent partenaire dans notre parcours de conformité réglementaire.

Alors que les pays asiatiques s'orientent vers des évaluations de sécurité comme exigence clé, votre soutien nous a considérablement aidés à satisfaire ces exigences bien avant nos concurrents au Vietnam.

En fait, j'ai partagé votre contact avec nos responsables réglementaires afin qu'ils puissent le diffuser dans l'industrie si les évaluations de sécurité deviennent nécessaires.

Responsable R&D / Soins personnels

Entreprise multinationale de biens de consommation basée en Inde

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

États-Unis

Félicitations à vous tous pour ce brillant travail d'équipe !! Seuls, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire tellement.

Nous nous réjouissons de la prochaine étape clé et de la collaboration sur de nouveaux projets à l'avenir.

SVP - R&D (Forme galénique finie)

Société CRO basée aux US, spécialisée dans la science des matériaux et l'ingénierie pour le développement de médicaments​