日本は、世界で初めてeCTD v4.0を正式導入する国として、グローバル規制の進化を牽引しています。これは、規制業務に携わる専門家にとって大きな転換点であり、日本の製薬・医療機器業界が再び世界の最前線に立つ機会でもあります。
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