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Siamo tutti consapevoli di come il cibo e i medicinali siano diversi nel modo in cui nutrono il corpo, ma entrambi tendono comunque a contribuire principalmente al mantenimento della nostra salute. Mentre cerchiamo di potenziare le nostre difese immunitarie, migliorare la resistenza o affrontare problemi di salute cronici, a volte finiamo per acquistare cibi e integratori alimentari sconosciuti, con etichette scarse, che possono fare più male che bene. Per aiutare i consumatori a trovare cibo e medicinali di alta qualità durante tutto l'anno, partner regolatori come Freyr garantiscono che i produttori di cibo e farmaci a livello globale rispettino le normative dinamiche stabilite dalle autorità sanitarie di tutto il mondo. Continua a leggere per scoprire come i produttori di cibo o medicinali possono capire se i loro prodotti sono regolamentati come cibo o medicinali in Australia.
Somiglianze e Differenze tra Cibo e Medicinali
Somiglianze
- Tutti i cibi e molti medicinali vengono assunti per via orale
- Il cibo e i medicinali aiutano a mantenere e migliorare la salute
- Il cibo e i medicinali possono contenere alcuni degli stessi ingredienti
- Le reazioni allergiche sono comuni con il cibo o i medicinali
Differenze
- Il gusto è importante per il cibo, mentre non è al centro dell'attenzione per i medicinali
- Il cibo ha un ruolo sociale, mentre i medicinali curano le singole persone con problemi di salute diversi
- Gli alimenti vengono scelti liberamente, mentre molti medicinali dovrebbero essere usati solo sotto la supervisione di un medico
- L'alimentazione è continua ed essenziale per la vita, mentre molti medicinali sono legati a situazioni specifiche o a un uso temporaneo
- Gli alimenti sono solitamente considerati a basso rischio, mentre i medicinali bilanciano il rischio rispetto ai benefici
- La produzione di medicinali è solitamente più complessa rispetto alla preparazione degli alimenti
Modalità di regolamentazione di alimenti e medicinali in Australia
Le agenzie alimentari statali e territoriali regolano gli alimenti in conformità sia alla legislazione alimentare statale/territoriale che nazionale, inclusi gli standard alimentari stabiliti dall'organismo statutario Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). La TGA regola i medicinali a livello federale.
Alimenti
Qualsiasi prodotto assunto per via orale (ingerito) viene classificato come alimento.
Un alimento non può essere un medicinale e un medicinale non può essere un alimento. Quando si decide se un prodotto assunto per via orale sia un medicinale o un alimento, vi sono due motivi principali per cui potrebbe non essere considerato un medicinale (ma potrebbe essere classificato come alimento):
- se possiede uno standard alimentare applicabile, oppure
- se vanta una tradizione di utilizzo in quella forma come alimento in Australia o in Nuova Zelanda.
In generale, se un prodotto è destinato al consumo umano e assunto per via orale, non è un medicinale, ma è più probabile che venga considerato un alimento.
Medicinale
Un prodotto viene classificato come medicinale se viene presentato come un trattamento terapeutico e più probabilmente assunto per un uso terapeutico, o se viene dichiarato come un bene terapeutico.
Integratori
In Australia non abbiamo una categoria regolatoria separata per gli integratori alimentari. Tutti gli integratori sono considerati alimenti o medicinali, a seconda delle caratteristiche individuali del prodotto.
Scopri se il tuo prodotto è regolamentato come alimento o medicinale in Australia
Le agenzie statali e territoriali per la sicurezza alimentare prendono decisioni sul cibo, mentre la TGA prende decisioni sui medicinali.
- La TGA gestisce i reclami sui medicinali, mentre le agenzie locali per il controllo alimentare gestiscono i reclami sul cibo
- I medicinali devono essere prodotti secondo le Norme di Buona Fabbricazione, mentre il cibo viene prodotto secondo gli standard di sicurezza alimentare in Australia
- I medicinali devono soddisfare requisiti di prova scientifica proporzionati alle loro indicazioni sulla salute
- Il cibo e i medicinali hanno requisiti di etichettatura diversi (ad esempio, le etichette dei medicinali devono indicare il principio attivo, mentre quelle dei cibi dovrebbero includere le informazioni nutrizionali)
- I medicinali hanno restrizioni più rigide su dove e come possono essere venduti e su chi può acquistarli
In linea di massima, i medicinali hanno requisiti normativi più severi rispetto al cibo, il che riflette il loro maggiore rischio relativo.
Se non abbiamo rilasciato alcuna dichiarazione sul prodotto, cerca uno standard alimentare o una tradizione d'uso applicabile. Se il prodotto rientra in uno di questi casi, probabilmente non è un medicinale e potrebbe essere regolamentato come cibo.
Se non esiste uno standard alimentare o una tradizione d'uso, il prodotto potrebbe essere un medicinale. Non deve necessariamente essere presentato come tale; ricorda che i prodotti che possono essere scambiati per medicinali sono regolamentati anch'essi come prodotti terapeutici.
Ricorda che il cibo e i medicinali sono fondamentalmente diversi e non puoi pretendere che l'uno faccia il lavoro dell'altro.
ASSISTENZA FREYR
Il nostro team di esperti regolatori di Freyr può aiutarti a rispettare tutti i requisiti normativi dinamici stabiliti da FSANZ e TGA. Freyr è un fornitore di soluzioni regolatorie specializzato per l'industria alimentare e degli integratori alimentari, per garantire che i partner globali e i produttori rispettino le normative e le linee guida specifiche di ciascun paese. Freyr offre le migliori metodologie regolatorie, strategie e assistenza per le presentazioni per garantire che i produttori di cibo e farmaci accedano al mercato più rapidamente. Per scoprire se il tuo prodotto è regolamentato come cibo o medicinale in Australia, contatta oggi stesso i nostri esperti regolatori!
