Presentazioni di variazioni maggiori senza errori in formato eCTD in Australia

Un importante fornitore di prodotti e servizi di medicina nucleare e diagnostica per immagini con sede in Australia si è rivolto a Freyr per servizi esclusivi di pubblicazione eCTD a supporto delle proprie presentazioni di variazioni maggiori in formato eCTD. Situato in diversi paesi importanti in tutto il mondo, tra cui Cina, Taiwan, Hong Kong, Nuova Zelanda e Australia, il cliente ha un focus terapeutico in oncologia e cardiologia. Inizialmente Freyr ha dovuto affrontare la sfida di lavorare con team globali per portare avanti il supporto alle presentazioni normative in più paesi come USA, CA, Europa, GCC, Australia e paesi ROW.

Leggi questo caso studio per scoprire come Freyr ha supportato il cliente con una solida conoscenza delle varie variazioni normative specifiche per regione.  

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