Rapporto di Valutazione Clinica (CER) - Comprendere l'approccio graduale per la conformità
Apprezziamo il tuo interesse per il webinar di Freyr - "Clinical Evaluation Report (CER) - Comprendere l'approccio graduale per la conformità". Siamo lieti di annunciare che la sessione si è conclusa con successo l'11 dicembre 2018.
Ma dato il tuo forte interesse per la redazione di CER secondo la versione aggiornata MED DEV 2.7/1 Rev 4, presumiamo che ti piacerebbe seguire la sessione. A questo proposito, desideriamo condividere con te una copia GRATUITA della registrazione del webinar.
In breve, durante la sessione abbiamo discusso dell'approccio graduale per un rapporto di valutazione clinica conforme, che include:
- CER - Accoglienza del settore negli ultimi 2 anni
- Dati clinici, valutazione ed evidenza - Panoramica
- Dati PMS - Input chiave per il CER
- Valutazione clinica - Componente chiave per l'evidenza clinica
- Punti salienti di MEDDEV 2.7/1 REV 4
- Rapporto di valutazione clinica - Caratteristiche chiave
- Punti di attenzione per un "CER conforme"
- Approccio per fasi per la redazione del CER
- Elementi di impatto chiave per i progetti CER
- 4Q - Consolidamento dei requisiti
- Acceleratori/Abilitatori nei progetti CER
- Prossimi passaggi