Strumento di redazione narrativa

Il nostro strumento e i nostri servizi di scrittura narrativa garantiscono la creazione accurata e coerente di narrazioni sulla sicurezza dei pazienti da varie fonti di dati clinici, migliorando la conformità normativa. Le nostre soluzioni innovative automatizzano le attività manuali, accelerando il processo di presentazione e migliorando la trasparenza dei dati.

Strumento di scrittura narrativa - Panoramica

Le narrazioni vengono create a partire da diverse fonti di dati clinici raccolti durante lo studio. Queste fonti includono moduli del Consiglio per le Organizzazioni Internazionali delle Scienze Mediche (CIOMS), moduli di segnalazione dei casi (CRF), moduli MedWatch, moduli di chiarimento dati (DCF) ed elenchi di database clinici. La redazione manuale delle narrazioni presenta numerose sfide, tra cui vincoli di risorse, incoerenze nel contenuto, diverse fonti di dati e processi che richiedono molto tempo.

In Freyr, ci impegniamo a fornire soluzioni innovative che semplificano il processo di redazione narrativa, migliorano la trasparenza dei dati e supportano la conformità normativa. Le nostre soluzioni automatizzano le attività manuali che richiedono tempo associate alla redazione narrativa, consentendo al vostro team di concentrarsi su attività strategiche e accelerando il processo di presentazione.

Freyr ha meticolosamente progettato uno strumento di scrittura narrativa che massimizzerà l'accuratezza, la coerenza e l'affidabilità delle narrazioni sulla sicurezza dei pazienti per le presentazioni normative.

Contattateci oggi stesso per saperne di più su come le nostre soluzioni narrative per la sicurezza del paziente possono migliorare le richieste normative della vostra organizzazione e far progredire le vostre iniziative di sviluppo farmaceutico.

Strumento di redazione narrativa

  • Preparazione e revisione delle narrazioni sulla sicurezza dei pazienti
  • Controllo qualità dei dati e delle informazioni scientifiche
  • Vasta esperienza in diverse aree terapeutiche quali oncologia, neurologia, cardiologia, psichiatria, pneumologia, nefrologia, gastroenterologia, ecc.
Strumento di redazione narrativa
  • Piena comprensione dell'importanza critica delle narrazioni sulla sicurezza del paziente nelle sottomissioni normative.
  • Processi definiti di revisione scientifica, medica, editoriale e di controllo qualità interna approfondita prima della revisione dello sponsor
  • Competenza nelle narrazioni sulla sicurezza del paziente
Strumento di redazione narrativa

Celebrazione del successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Redazione Medica

India

Un grande ringraziamento al team Freyr per il supporto che ci ha fornito con priorità. Apprezziamo molto lo sforzo extra che il team Freyr ha dedicato per fornire i rapporti in tempo. Siamo ansiosi di una continua collaborazione commerciale con Freyr.

Responsabile dell'Assicurazione Qualità

 

Prodotti medicinali

Redazione Medica

India

Un grande ringraziamento al team Freyr per il supporto che ci ha fornito con priorità. Apprezziamo molto lo sforzo extra che il team Freyr ha dedicato per fornire i rapporti in tempo. Siamo ansiosi di una continua collaborazione commerciale con Freyr.​

Responsabile dell'Assicurazione Qualità​

Organizzazione leader nella produzione farmaceutica a contratto, con sede in India​.

 

Prodotti medicinali

Redazione Medica

Regno Unito

Siamo estremamente lieti di informarvi che la BLA è stata presentata con successo alla FDA. Esprimiamo la nostra sincera gratitudine al team Freyr, che ha lavorato con diligenza, instancabilmente e molto a stretto contatto con i nostri team di Bridgewater e Pechino negli ultimi mesi per realizzare questa impresa monumentale in tempo. Il team di Freyr è andato oltre il proprio dovere per far sì che questa presentazione BLA si realizzasse. Apprezziamo sinceramente la flessibilità e la disponibilità di Freyr a lavorare con noi per raggiungere obiettivi ambiziosi. Attendiamo con ansia il vostro supporto costante e la nostra relazione continuativa e oltre. ​

Responsabile Tecnico CMC Globale​

Azienda farmaceutica innovatrice leader con sede in Cina​

 

Prodotti medicinali

Redazione Medica

USA

Grazie, team Freyr. Apprezzo la vostra professionalità, dedizione e il duro lavoro. Avete superato ogni aspettativa per garantire che tutte le consegne fossero rispettate in anticipo rispetto alla scadenza per tutto il progetto e avete svolto un ottimo lavoro nella gestione di un gruppo di prodotti complesso. Apprezzo la vostra attenzione ai dettagli e il follow-up sull'enorme carico di lavoro che avete gestito. È stato un piacere lavorare con voi, e auguro a voi e alla vostra famiglia tutto il meglio per il futuro!

Direttore, Gestione Etichettatura Globale – Responsabile del Polo Etichettatura Sviluppo Prodotto Globale, Affari Regolatori Globali

Azienda Farmaceutica e Biotecnologica Multinazionale con sede negli US

 

Prodotti medicinali

Redazione Medica

Vietnam

Grazie mille per essere un ottimo partner nel nostro percorso di conformità normativa.

Mentre i paesi asiatici si muovono verso la richiesta di valutazioni di sicurezza come requisito chiave, il vostro supporto ci ha aiutato significativamente a soddisfare tali requisiti ben prima dei nostri concorrenti in Vietnam. ​

Infatti, ho condiviso il suo contatto con i nostri funzionari normativi in modo che possano condividerlo con l'intero settore se le valutazioni di sicurezza dovessero diventare necessarie.

Responsabile, R&S/Cura della persona

Azienda multinazionale di beni di consumo, con sede in India​.

 

Prodotti medicinali

Redazione Medica

USA

Complimenti a tutti voi per lo splendido lavoro di squadra!! Da soli, possiamo fare così poco; insieme, possiamo fare così tanto.

Attendiamo con impazienza il prossimo traguardo e la collaborazione su nuovi progetti in futuro.

SVP - R&S (Forma Farmaceutica Finita)​

Azienda CRO con sede negli US che si concentra sulla Scienza e Ingegneria dei Materiali per lo Sviluppo di Farmaci