Czas czytania: 3 min
Wszyscy wiemy, czym żywność różni się od leków pod względem sposobu, w jaki odżywiają organizm, jednak oba te elementy zazwyczaj pomagają przede wszystkim w utrzymaniu zdrowia. Starając się wzmocnić odporność, poprawić kondycję lub poradzić sobie z przewlekłymi problemami zdrowotnymi, czasami sięgamy po nieznaną żywność i suplementy diety o słabym oznakowaniu, co może przynieść więcej szkody niż pożytku. Aby pomóc konsumentom w pozyskiwaniu wysokiej jakości żywności i leków przez cały rok, partnerzy regulacyjni, tacy jak Freyr, dbają o to, aby globalni producenci żwności i leków przestrzegali dynamicznych przepisów ustanowionych przez organy ds. ochrony zdrowia na całym świecie. Przeczytaj artykuł, aby dowiedzieć się, jak producenci żywności lub leków mogą sprawdzić, czy ich produkty są w Australii regulowane jako żywność czy jako lek.
Podobieństwa i różnice między żywnością a lekami
Podobieństwa
- Wszystkie artykuły spożywcze i wiele leków przyjmuje się doustnie
- Żywność i leki pomagają w utrzymaniu i poprawie stanu zdrowia
- Żywność i leki mogą zawierać niektóre takie same składniki
- Reakcje alergiczne są powszechne w przypadku żywności lub leków
Różnice
- Smak jest ważny dla żywności, podczas gdy nie jest on głównym celem leków
- Żywność pełni rolę społeczną, podczas gdy leki są przeznaczone dla osób z różnymi problemami zdrowotnymi
- Żywność wybieramy sami, podczas gdy wiele leków powinno być stosowanych wyłącznie pod nadzorem lekarza
- Odżywianie jest ciągłe i niezbędne do życia, podczas gdy wiele leków ma charakter sytuacyjny lub tymczasowy
- Żywność jest zazwyczaj uważana za produkt o niskim ryzyku, podczas gdy leki wymagają bilansowania ryzyka i korzyści
- Produkcja leków jest zazwyczaj bardziej złożona niż przygotowywanie żywności
Sposoby regulacji żywności i leków w Australii
Władze ds. żywności stanów i terytoriów regulują kwestie związane z żywnością zgodnie z ustawodawstwem stanowym/terytorialnym i krajowym, w tym z normami żywnościowymi ustalanymi przez organ statutowy Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). TGA reguluje kwestie leków na poziomie federalnym.
Żywność
Każdy produkt przyjmowany doustnie (jedzony) jest klasyfikowany jako żywność.
Żywność nie może być lekiem, a lek nie może być żywnością. Decydując, czy produkt przyjmowany doustnie jest lekiem, czy żywnością, bierze się pod uwagę dwa główne powody, dla których może on nie być uznany za lek (ale może zostać zaklasyfikowany jako żywność):
- jeśli ma zastosowanie odpowiednia norma żywnościowa lub
- jeśli ma tradycję stosowania w tej formie jako żywność w Australii lub Nowej Zelandii.
Ogólnie rzecz biorąc, jeśli produkt jest przeznaczony do spożycia przez ludzi i przyjmowany doustnie, nie jest lekiem i bardziej prawdopodobne jest, że zostanie uznany za żywność.
Lek
Produkt jest klasyfikowany jako lek, jeśli jest przedstawiany jako środek o charakterze terapeutycznym i częściej jest przyjmowany w celach terapeutycznych lub gdy zostanie uznany za produkt leczniczy.
Suplementy
W Australii nie mamy osobnej kategorii regulacyjnej dla suplementów diety. Wszystkie suplementy są uznawane albo za żywność, albo za leki, w zależności od indywidualnych cech danego suplementu.
Dowiedz się, czy Twój produkt jest w Australii regulowany jako żywność, czy jako lek
Agencje ds. egzekwowania prawa żywnościowego w stanach i terytoriach podejmują decyzje dotyczące żywności, podczas gdy TGA podejmuje decyzje dotyczące leków.
- TGA zajmuje się skargami dotyczącymi leków, podczas gdy lokalne agencje ds. żywności obsługują skargi dotyczące żywności
- Leki muszą być wytwarzane zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP), podczas gdy żywność jest produkowana zgodnie z australijskimi standardami bezpieczeństwa żywności
- Leki muszą spełniać wymagania dotyczące dowodów naukowych adekwatne do deklaracji zdrowotnych
- Żywność i leki mają różne wymagania dotyczące oznakowania (na przykład etykiety leków muszą zawierać informację o substancji czynnej, natomiast etykiety żywności powinny zawierać informacje o wartości odżywczej)
- Leki podlegają surowszym ograniczeniom dotyczącym miejsc i sposobów ich sprzedaży oraz osób, które mogą mieć do nich dostęp
Ogólnie rzecz biorąc, leki podlegają surowszym wymogom regulacyjnym niż żywność, co odzwierciedla ich większe względne ryzyko.
Jeśli nie wydaliśmy oświadczenia dotyczącego produktu, poszukaj normy żywnościowej lub obowiązującej tradycji stosowania. Jeśli produkt spełnia jeden z tych warunków, prawdopodobnie nie jest lekiem i może być regulowany jako żywność.
Jeśli nie ma normy żywnościowej ani tradycji stosowania, produkt może być lekiem. Nie musi być przedstawiany jako lek; pamiętaj, że produkty, które mogą być uznane za leki, są również regulowane jako towary terapeutyczne.
Pamiętaj, że żywność i leki zasadniczo się różnią i nie można oczekiwać, że jedno zastąpi drugie.
WSPÓŁPRACA Z FREYR
Nasz zespół ekspertów ds. regulacyjnych w firmie Freyr może pomóc Ci w spełnieniu wszystkich dynamicznych wymagań regulacyjnych określonych przez FSANZ i TGA. Freyr to wyspecjalizowany dostawca rozwiązań regulacyjnych dla sektora żywności i suplementów diety, który pomaga globalnym partnerom i producentom w przestrzeganiu przepisów i wytycznych obowiązujących w danych krajach. Freyr zapewnia najlepsze metody, strategie i wsparcie w zakresie składania wniosków regulacyjnych, aby producenci żywności i leków mogli szybciej wejść na rynek. Skontaktuj się z naszymi ekspertami ds. regulacyjnych już dzisiaj, aby dowiedzieć się, czy Twój produkt jest w Australii regulowany jako żywność czy jako lek!
