FSSAI aktualizuje przepisy dotyczące żywności funkcjonalnej

Przepisy dotyczące bezpieczeństwa i norm żywności (suplementy zdrowotne, nutraceutyki, żywność specjalnego przeznaczenia dietetycznego, żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, żywność funkcjonalna i Novel Food) z 2016 roku weszły w życie 1 stycznia 2018 roku. Ostatnio FSSAI, po wcześniejszym zatwierdzeniu przez Rząd Centralny, wprowadził pierwszą nowelizację wyżej wymienionych przepisów, tj. Pierwsze przepisy zmieniające dotyczące bezpieczeństwa i norm żywności (suplementy zdrowotne, nutraceutyki, żywność specjalnego przeznaczenia dietetycznego, żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, żywność funkcjonalna i Novel Food) z 2021 roku.

Przepisy te obejmują osiem (08) kategorii żywności funkcjonalnej wymienionych poniżej:

• Suplementy zdrowotne
• Suplementy diety
• Żywność specjalnego przeznaczenia dietetycznego
• Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego
• Żywność specjalnego przeznaczenia zawierająca składniki roślinne lub ziołowe
• Żywność zawierająca probiotyki
• Żywność zawierająca prebiotyki
• Novel Food

Wszyscy podmioty działające na rynku spożywcznym (FBO) muszą przestrzegać postanowień tych przepisów od 1 kwietnia 2022 r.

Główne zmiany w pierwszej nowelizacji są następujące:

• Formy dawkowania, takie jak tabletki, kapsułki czy syropy, są objęte tymi przepisami w przypadku połączenia witamin i minerałów, a także stosowania pojedynczej witaminy i minerału, w ilościach równych lub mniejszych niż maksymalnie jedna (01) Zalecana Dzienna Dawka Spożycia (RDA).
• Po ustanowieniu oddzielnych przepisów dotyczących „żywności dla niemowląt z 2020 r.”, te przepisy dotyczące „suplementów zdrowotnych, nutraceutyków, żywności specjalnego przeznaczenia dietetycznego, żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, żywności funkcjonalnej i Novel Food” nie mają zastosowania do niemowląt do 24. miesiąca życia. W ramach przepisów o bezpieczeństwie i normach żywności (żywność dla niemowląt z 2020 r.) określono żywność odpowiednią dla niemowląt do ukończenia dwudziestu czterech (24) miesięcy.
• Ziarna zbóż, owoce, warzywa, rośliny strączkowe i przyprawy mogą być stosowane jako suplement lub nutraceutyk w stosownych przypadkach, bądź w stanie naturalnym, bądź jako przetworzone składniki, w tym ekstrakty. Jednakże zamieszczanie oświadczeń o konkretnych korzyściach zdrowotnych takich produktów spożywczych będzie wymagało uprzedniej zgody Organu ds. Żywności.
• Wszelkie „pojedyncze oczyszczone związki chemiczne” wymienione w niniejszych przepisach, z wyjątkiem ekstraktów botanicznych, są niedozwolone bez uprzedniej zgody Organu.
• Oświadczenia dotyczące składników lub produktów wymagają zatwierdzenia.
• Oświadczenia o zmniejszaniu ryzyka chorób zostały pominięte.
• Żywność specjalnego przeznaczenia dietetycznego (FSDU) dla sportowców powinna być stosowana wyłącznie pod nadzorem lekarza, certyfikowanego dietetyka lub żywieniowca.
• Żywność specjalnego przeznaczenia dietetycznego (FSDU) dla sportowców musi mieć wyłącznie postać przeznaczoną do spożycia doustnego.
• Żywność specjalnego przeznaczenia dietetycznego (FSDU) w postaci środka spożywczego zastępującego wszystkie posiłki w ciągu dnia w celu odchudzania, kontrolowania masy ciała i redukcji wagi nie jest uznawana za żywność specjalnego przeznaczenia dietetycznego (FSDU) dla sportowców.
• Wszystkie reklamy żywności specjalnego przeznaczenia dietetycznego (FSDU) powinny w stosownych przypadkach wyraźnie informować, że produkt należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Podmioty działające na rynku spożywcznym dodają składniki odżywcze w ilościach równych maksymalnie jednej (1) Zalecanej Dziennej Dawce Spożycia (RDA) lub mniejszych. Wymagana jest uprzednia zgoda Organu ds. Żywności oparta na odpowiednich dowodach naukowych dotyczących żywności specjalnie przygotowanej do celów redukcji masy ciała, przeznaczonej jako całkowity substytut kompletnej diety o wyższej zawartości RDA w formie żywnościowej (z wyjątkiem kapsułek, tabletek i syropów).
• Podmioty działające na rynku spożywcznym mają obowiązek powiadamiać na piśmie Organ ds. Żywności za każdym razem, gdy stosują estry, pochodne i sole witamin oraz sole i chelaty minerałów. W takich przypadkach są one również zobowiązane do przedłożenia dodatkowych danych lub informacji dotyczących bezpieczeństwa na żądanie Organu ds. Żywności.
• Można stosować odpowiednie estry, pochodne, izomery i sole aminokwasów. Podmioty działające na rynku spożywcznym (FBO) powiadamiają Organ na piśmie za każdym razem, gdy używają estrów, soli, izomerów i pochodnych, a także przedkładają w takich przypadkach dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa lub inne dokumenty.

Eykietowanie

Etykietowanie żywności jest kluczowym narzędziem komunikacji. Jest to wymóg prawny, który pomaga konsumentom dokonywać świadomych wyborów podczas zakupów. Etykieta powinna zazwyczaj zawierać informacje o składnikach produktu, profilu odżywczym, danych producenta itp. Zgodnie ze znowelizowanymi przepisami dotyczącymi nutraceutyków kluczowe elementy obejmują:

• Na każdym opakowaniu zawierającym żywność specjalnego przeznaczenia dietetycznego (FSDU) musi znajdować się napis „WYŁĄCZNIE DLA SPORTOWCÓW” w bezpośrednim sąsiedztwie nazwy środka spożywczego, informacja „Zaleca się stosowanie wyłącznie pod nadzorem lekarza, certyfikowanego dietetyka lub żywieniowca” oraz określone poniżej logo, które powinno być umieszczane na środku spożywczym przygotowanym specjalnie dla sportowców.
• Każde opakowanie zawierające żywność specjalnego przeznaczenia dietetycznego (FSDU) musi zawierać informację – pod warunkiem, że w przypadku środków spożywczych przygotowanych specjalnie dla sportowców umieszcza się oświadczenie, że produkt nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią, niemowlętach, dzieci poniżej pięciu (5) lat oraz osoby starsze.
• Każde opakowanie zawierające żywność specjalnego przeznaczenia dietetycznego (FSDU) musi zawierać informację, pod warunkiem umieszczenia oświadczenia „wyłącznie do spożycia doustnego” w przypadku środków spożywczych przygotowanych specjalnie dla sportowców.
• Każde opakowanie zawierające żywność specjalnego przeznaczenia dietetycznego (FSDU) musi zawierać oświadczenie „ten środek spożywczym nie jest jedynym źródłem pożywienia i powinien być spożywany w ramach pożywnej diety” w przypadku środków spożywczych przygotowanych specjalnie dla sportowców.
• Każde opakowanie zawierające żywność specjalnego przeznaczenia dietetycznego (FSDU) musi zawierać oświadczenie „ten środek spożywczy należy stosować w połączeniu z odpowiednim treningiem fizycznym lub planem ćwiczeń” w przypadku środków spożywczych przygotowanych specjalnie dla sportowców.

Probiotyki i prebiotyki

Prebiotyki to rodzaj błonnika, którego ludzki organizm nie potrafi strawić, a także są uznawane za pokarm dla probiotyków. Probiotyki to maleńkie, żywe mikroorganizmy, w tym bakterie i drożdże. Zarówno prebiotyki, jak i probiotyki mogą wspierać rozwój pomocnych bakterii oraz innych organizmów w jelitach. Nowelizacja obejmuje następujące kwestie:

• Liczba żywych komórek dodanych organizmów probiotycznych w żywności powinna wynosić ≥10⁸ CFU w zalecanej porcji do spożycia dziennie.
• W przypadku dorosłych maksymalny dzienny limit spożycia prebiotyków nie może przekraczać 40 g / 2000 kcal.

Poza tym wprowadzono zmiany w załącznikach 1 i 4. Załącznik 1 zawiera wykaz nowo dodanych witamin i minerałów, a załącznik 4 zawiera zaktualizowaną listę składników roślinnych.

Załącznik 1 – Dodatki (Wykaz witamin i minerałów oraz ich składników)

Nowe postacie witamin i minerałów uwzględnione w przepisach są następujące:

• Witamina D: Witamina D3 (cholekalcyferol) – Dozwolone są źródła pochodzące z porostów i alg. Gatunki porostów i alg będą jednak wymagały wcześniejszego zatwierdzenia przez organ ds. żywności.
• Witamina E: Tokotrienole
• Wapń:  z alg, w tym z czerwonych wodorostów
• Wapń: Naturalne postacie wapnia pozyskiwane z koralowców, muszli, pereł, małż, ostryg i mleka
• Miedź: Tlenek miedzi (tlenek miedzi(II), tlenek miedziowy i czarny tlenek miedzi)
• Selen: Kwas selenowy

Załącznik IV – Zmiany (Wykaz składników roślinnych lub ziołowych)

• Urząd FSSAI zmodyfikował załącznik IV – Wykaz składników roślinnych lub ziołowych. Dopuszczalny dzienny zakres stosowania dla dorosłych (wyrażony jako surowe zioło/surowiec) został zmieniony dla większości substancji pochodzenia roślinnego.
• Do listy substancji pochodzenia roślinnego dodano nowe składniki.
• Niektóre składniki roślinne zostały usunięte z listy, np. Areca catechu L. (Supari: nasiona); Carissa spinarum L. (Karawan: owoce).

Jak już wspomnieliśmy, wszyscy podmioty działające na rynku spożywcznym (FBO) muszą przestrzegać przepisów tych regulacji od 1 kwietnia 2022 r. W związku z tym wszystkie FBO muszą przeanalizować składy swoich produktów zawierających substancje roślinne i wprowadzić niezbędne zmiany, aby zapewnić zgodność ze znowelizowanymi przepisami.

Każdy produkt spożywczy lub suplement diety musi być zgodny z wymaganiami konkretnych rynków, aby zapewnić płynny rozwój. Zrozumienie ram regulacyjnych dla danego produktu pomaga w podejmowaniu świadomych decyzji już na etapie badań i rozwoju. Uzyskaj szczegółowe informacje na temat zaktualizowanych przepisów dotyczących żywności w Indiach, konsultując się z ekspertami ds. Sprawy regulacyjne, takimi jak Freyr.