Wiodący dostawca produktów i usług z zakresu medycyny nuklearnej oraz obrazowania diagnostycznego z siedzibą w Australii zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o świadczenie ekskluzywnych usług publikacji dokumentacji eCTD w celu wsparcia składania wniosków dotyczących istotnych zmian w formacie eCTD. Klient, posiadający oddziały w różnych kluczowych krajach na całym świecie, w tym w Chinach, na Tajwanie, w Hongkongu, Nowej Zelandii i Australii, koncentruje się na terapiach w dziedzinie onkologii i kardiologii. Początkowo firma Freyr stanęła przed wyzwaniem współpracy z globalnymi zespołami w zakresie wsparcia przy składaniu wniosków regulacyjnych do wielu krajów, takich jak US, Kalifornia, Europa, kraje Rady Współpracy Zatoki Perskiej (GCC), Australia oraz kraje ROW .
Zapoznaj się z tym przypadkiem, aby dowiedzieć się, w jaki sposób firma Freyr wsparła klienta, dzieląc się rzetelną wiedzą na temat różnic regulacyjnych charakterystycznych dla poszczególnych regionów.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
