Import leków do Indii – plan regulacyjny

Dziękujemy za zainteresowanie cyklem webinarów Freyr (FWS). Webinar zatytułowany „Import leków do Indii – plan regulacyjny” odbył się z powodzeniem 17 czerwca 2021 roku. Poniżej udostępniamy wersję archiwalną do wglądu.

O czym to było?

Podczas tego webinaru nasi indyjscy eksperti ds. regulacyjnych – dr Ghulam Moinuddin i Michael Lambell – omówili następujące zagadnienia:

• Przegląd indyjskiego rynku farmaceutycznego oraz instytucji CDSCO/DCGI
• Dlaczego Indie? (potencjał biznesu farmaceutycznego na rynku indyjskim)
• Indie jako priorytet: 5 największych światowych koncernów farmaceutycznych i biofarmaceutycznych
• Ścieżka regulacyjna w Indiach: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego / zezwolenie na import; rejestracja zakładu produkcyjnego; zezwolenie na import
• Zatwierdzenie badania klinicznego
• Uzasadnienie zatwierdzenia nowego leku oraz wymagania
• Autoryzowany indyjcki agent i magazyn: Przegląd
• Wyzwania regulacyjne stojące przed nowym wnioskodawcą
• Historia sukcesu

Freyr regularnie organizuje kolejne sesje webinarowe związane z aspektami regulacyjnymi w sektorze nauk o życiu. Mamy nadzieję, że zechcesz wziąć udział w tych wydarzeniach. Jeśli tak, daj nam możliwość poinformowania Cię o naszej kolejnej sesji.