3 min de leitura
Todos estamos cientes de como os alimentos e os medicamentos são diferentes em termos de como nutrem o corpo individualmente, mas ambos acabam tendendo principalmente a ajudar na manutenção da nossa saúde. Enquanto tentamos melhorar a nossa imunidade, aumentar a nossa resistência ou lidar com problemas de saúde crónicos atuais, por vezes tendemos a comprar alimentos e suplementos alimentares desconhecidos, com rotulagem deficiente, o que pode causar mais mal do que bem. Para ajudar os consumidores a obter alimentos e medicamentos de alta qualidade durante todo o ano, parceiros regulamentares como a Freyr garantem que os fabricantes globais de alimentos e medicamentos cumprem os regulamentos dinâmicos estabelecidos pelas autoridades de saúde em todo o mundo. Continue a ler para descobrir como os fabricantes de alimentos ou medicamentos podem apurar se os seus produtos são regulados como alimento ou medicamento na Austrália.
Semelhanças e Diferenças entre Alimentos e Medicamentos
Semelhanças
- Todos os alimentos e muitos medicamentos são tomados por via oral
- Os alimentos e os medicamentos ajudam a manter e melhorar a saúde
- Os alimentos e os medicamentos podem conter alguns dos mesmos ingredientes
- As reações alérgicas são comuns com alimentos ou medicamentos
Diferenças
- O sabor é importante para os alimentos, enquanto não é o foco do medicamento
- Os alimentos têm um papel social, enquanto os medicamentos tratam indivíduos com problemas de saúde variados
- Os alimentos são auto-selecionados, enquanto muitos medicamentos só devem ser utilizados sob a supervisão de um profissional de saúde
- A nutrição é contínua e essencial para a vida, enquanto muitos medicamentos são situacionais ou para uso temporário
- Os alimentos são geralmente considerados de baixo risco, enquanto os medicamentos equilibram o risco com o benefício
- O fabrico de medicamentos é geralmente mais complexo do que a preparação de alimentos
Formas como os Alimentos e Medicamentos são Regulados na Austrália
As agências de alimentos estaduais e territoriais regulam os alimentos em conformidade com a legislação alimentar estadual/territorial e nacional, incluindo as normas alimentares estabelecidas pelo organismo estatutário Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). A TGA regula os medicamentos a nível federal.
Alimentação
Qualquer produto tomado por via oral (ingerido) é classificado como alimento.
Um alimento não pode ser um medicamento, e um medicamento não pode ser um alimento. Ao decidir se um produto tomado por via oral é um medicamento ou um alimento, existem duas razões principais pelas quais pode não ser considerado um medicamento (mas pode ser categorizado como alimento):
- se tiver uma norma alimentar aplicável, ou
- se tiver uma tradição de uso nessa forma como alimento na Austrália ou na Nova Zelândia.
Em geral, se um produto é fabricado para consumo humano e tomado por via oral, não é um medicamento, sendo mais provável que seja considerado um alimento.
Medicamento
Um produto é classificado como medicamento se for apresentado como tendo fins terapêuticos e se for mais provável que seja tomado para uso terapêutico ou declarado como um produto terapêutico.
Suplementos
Na Austrália, não temos uma categoria regulamentar separada para suplementos alimentares. Todos os suplementos são considerados alimentos ou medicamentos, dependendo das características individuais de cada suplemento.
Saiba se o seu produto é regulado como alimento ou medicamento na Austrália
As agências estaduais e territoriais de fiscalização alimentar tomam decisões sobre os alimentos, enquanto a TGA toma decisões sobre os medicamentos.
- A TGA gere as reclamações relativas a medicamentos, enquanto as agências locais de fiscalização alimentar lidam com as reclamações relativas a alimentos
- Os medicamentos devem ser fabricados de acordo com as Boas Práticas de Fabrico, enquanto os alimentos são produzidos de acordo com as normas de segurança alimentar na Austrália
- Os medicamentos devem cumprir requisitos de evidência científica proporcionais às respetivas alegações de saúde
- Os alimentos e os medicamentos têm requisitos de rotulagem diferentes (por exemplo, os rótulos dos medicamentos devem indicar o ingrediente ativo, enquanto os rótulos dos alimentos devem incluir informação nutricional)
- Os medicamentos têm restrições mais apertadas sobre onde e como podem ser vendidos, e sobre quem lhes pode aceder
De um modo geral, os medicamentos têm requisitos regulamentares mais rigorosos do que os alimentos, o que reflete o seu risco relativo mais elevado.
Se não tivermos emitido uma declaração sobre o produto, procure uma norma alimentar ou uma tradição de uso aplicável. Se o produto se enquadrar numa destas categorias, é pouco provável que seja um medicamento e poderá ser regulado como alimento.
Se não existir nenhuma norma alimentar nem tradição de uso, o produto poderá ser um medicamento. Não tem de ser apresentado como um medicamento; lembre-se de que os produtos suscetíveis de serem tomados por medicamentos também são regulados como produtos terapêuticos.
Lembre-se de que os alimentos e os medicamentos são fundamentalmente diferentes e não pode esperar que um faça o trabalho do outro.
ASSISTÊNCIA DA FREYR
A nossa equipa de peritos regulamentares na Freyr pode ajudá-lo a cumprir todos os seus requisitos regulamentares dinâmicos estabelecidos pela FSANZ e pela TGA. A Freyr é um fornecedor de soluções regulamentares especializado para a indústria alimentar e de suplementos alimentares, garantindo que os parceiros e fabricantes globais cumprem e respeitam os regulamentos e orientações específicos de cada país. A Freyr fornece as melhores metodologias regulamentares, estratégias e assistência em submissões para garantir que os fabricantes de alimentos e medicamentos conseguem uma entrada mais rápida no mercado. Para descobrir se o seu produto é regulado como alimento ou medicamento na Austrália, entre em contacto com os nossos peritos regulamentares hoje mesmo!
