Um fornecedor líder de produtos e serviços de medicina nuclear e imagiologia de diagnóstico com sede na Austrália contactou a Freyr para obter serviços exclusivos de publicação em eCTD, de modo a apoiar as suas submissões de variações maiores em formato eCTD. Com sede em vários países importantes em todo o mundo, incluindo a China, Taiwan, Hong Kong, Nova Zelândia e Austrália, o cliente tem um foco terapêutico na Oncologia e Cardiologia. Inicialmente, a Freyr enfrentou o desafio de trabalhar com equipas globais na prestação de apoio a submissões regulamentares em vários países, como os US, CA, Europa, GCC, Austrália e países ROW.
Leia este caso para compreender como a Freyr apoiou o cliente com um sólido conhecimento sobre várias variações regulamentares específicas de cada região.
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