Cumprimentos da
Freyr Kosovo
O moderno sistema de saúde do Kosovo apresenta um cenário de negócios mais favorável para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. Para entrar na região, os fabricantes devem obter as autorizações necessárias junto da Agência de Medicamentos do Kosovo (KMA), que regula a produção, importação e distribuição de medicamentos na região. Com o setor farmacêutico e as reformas a evoluir rapidamente, orientar-se pelo regime regulamentar requer conhecimento especializado do mercado regional para uma conformidade End-to-End.
Contando com uma equipa especializada em Assuntos Regulamentares a par dos requisitos regulamentares regionais, a Freyr ajuda os fabricantes estrangeiros a ultrapassar os desafios procedimentais regulamentares envolvidos. Os serviços regulamentares da Freyr no Kosovo abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- OTC
- Vacinas e biotecnologia
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Farmacovigilância
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares