Ferramenta de revisão de qualidade

As correções automatizadas e o alinhamento de modelos pelas nossas ferramentas internas e especialistas reduzem os erros, aceleram as revisões e garantem submissões precisas e de alta qualidade. Asseguramos processos de revisão orientados para a qualidade de documentos regulamentares, garantindo consistência e conformidade.

Ferramenta de revisão da qualidade - Visão geral

A qualidade da documentação é a base para qualquer aprovação de medicamentos concedida pelas entidades reguladoras. Ao garantir que esta documentação é consistente, exata e está em conformidade com os requisitos das agências reguladoras, nós, na Freyr, asseguramos que todos os documentos regulamentares são submetidos a processos rigorosos de revisão da qualidade.

Os erros e as inconsistências num documento podem conduzir à má interpretação dos dados e a dúvidas sobre a validade dos mesmos. Na Freyr, desenvolvemos uma ferramenta interna de revisão da qualidade que nos ajuda a otimizar o processo de revisão da qualidade, garantindo um tempo de resposta rápido e documentos de alta qualidade.

A ferramenta de revisão da qualidade permite-nos o seguinte:

  • Processo de fluxo de trabalho iniciado para efetuar a revisão da qualidade
  • Correção automática de erros de formatação e verificação ortográfica
  • Identificar os erros nos dados para correção
  • Alinhamento e cumprimento dos requisitos do modelo
  • Implementação do guia de estilo específico do promotor
  • Tratamento dos comentários de revisão e conclusão do processo de revisão da qualidade

Para mais informações sobre a ferramenta de revisão da qualidade da Freyr, não hesite em contactar-nos.

Ferramenta de revisão de qualidade

  • Garantia de uma gestão rigorosa de todo o processo de fluxo de trabalho de revisão da qualidade
  • Processo de revisão eficaz assegurado
  • Equipa de peritos que assegura o alinhamento e o cumprimento dos modelos exigidos
  • Assegura a uniformidade nos manuais de estilo específicos do patrocinador
  • Garante que todos os comentários são integrados de forma eficaz
Ferramenta de revisão de qualidade
  • Ferramenta interna concebida para garantir documentação de alta qualidade
  • Minimiza erros e inconsistências para garantir a validade dos dados
  • Otimiza o processo de revisão da qualidade para um tempo de resposta mais rápido
  • A função automatizada reduz o esforço manual e acelera o processo de revisão
  • Fornece revisões da qualidade rigorosas e eficazes
Ferramenta de revisão de qualidade

A celebrar o Sucesso dos Clientes

 

Medicamentos

Redação Médica

Índia

Um agradecimento especial à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos foi prestado. Agradecemos verdadeiramente o esforço extra demonstrado pela equipa da Freyr na entrega atempada dos relatórios. Aguardamos com expectativa a continuação da nossa associação comercial com a Freyr.

Diretor(a) de Garantia da Qualidade

 

Medicamentos

Redação Médica

Índia

Um agradecimento especial à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos foi prestado. Agradecemos verdadeiramente o esforço extra demonstrado pela equipa da Freyr na entrega atempada dos relatórios. Aguardamos com expectativa a continuação da nossa associação comercial com a Freyr.​

Diretor(a) de Garantia da Qualidade​

Organização líder de fabrico farmacêutico contratado com sede na Índia​

 

Medicamentos

Redação Médica

Reino Unido

É com enorme satisfação que informamos que a BLA foi submetida com sucesso à FDA. Expressamos a nossa sincera gratidão à equipa da Freyr, que trabalhou com dedicação, afinco e em estreita colaboração com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para concretizar este feito monumental dentro do prazo. A equipa da Freyr foi além do dever para tornar esta submissão de BLA uma realidade. Agradecemos verdadeiramente a flexibilidade da Freyr e o entusiasmo em trabalhar connosco para alcançar objetivos ambiciosos. Esperamos contar com o vosso apoio contínuo e dar continuidade à nossa relação no futuro. ​

Responsável Técnico Global de CMC​

Empresa farmacêutica inovadora líder com sede na China​

 

Medicamentos

Redação Médica

EUA

Obrigado, equipa da Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e empenho. Foram além do esperado para garantir que todas as entregas fossem cumpridas antes do prazo ao longo do projeto e realizaram um excelente trabalho na gestão de um grupo complexo de produtos. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento do grande volume de trabalho gerido. Foi um prazer trabalhar convosco e desejo-vos a vós e às vossas famílias o maior sucesso no futuro!​

Diretor(a) de Gestão Global de Rotulagem – Responsável pelo Agrupamento de Rotulagem no Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa farmacêutica e de biotecnologia multinacional sediada nos US​

 

Medicamentos

Redação Médica

Vietname​

Muito obrigado por ser um excelente parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos caminham no sentido de adotar as avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito antes dos nossos concorrentes no Vietname. ​

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis regulamentares para que o possam divulgar no setor, caso as avaliações de segurança se tornem necessárias.

Responsável de I&D / Cuidados Pessoais

Empresa multinacional de bens de consumo com sede na Índia​

 

Medicamentos

Redação Médica

EUA

Parabéns a todos pelo excelente trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer pouco; juntos, podemos fazer muito.

Esperamos com expectativa o próximo marco e a colaboração em novos projetos no futuro.

SVP - I&D (Forma Farmacêutica Acabada)​

Empresa CRO sediada nos US focada em ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos​