Ferramenta de revisão de qualidade

As correções automatizadas e o alinhamento de modelos pelas nossas ferramentas internas e especialistas reduzem os erros, aceleram as revisões e garantem submissões precisas e de alta qualidade. Asseguramos processos de revisão orientados para a qualidade de documentos regulamentares, garantindo consistência e conformidade.

Ferramenta de revisão da qualidade - Visão geral

A qualidade da documentação é a base para qualquer aprovação de medicamentos concedida pelas entidades reguladoras. Ao garantir que esta documentação é consistente, exata e está em conformidade com os requisitos das agências reguladoras, nós, na Freyr, asseguramos que todos os documentos regulamentares são submetidos a processos rigorosos de revisão da qualidade.

Os erros e as inconsistências num documento podem conduzir à má interpretação dos dados e a dúvidas sobre a validade dos mesmos. Na Freyr, desenvolvemos uma ferramenta interna de revisão da qualidade que nos ajuda a otimizar o processo de revisão da qualidade, garantindo um tempo de resposta rápido e documentos de alta qualidade.

A ferramenta de revisão da qualidade permite-nos o seguinte:

  • Processo de fluxo de trabalho iniciado para efetuar a revisão da qualidade
  • Correção automática de erros de formatação e verificação ortográfica
  • Identificar os erros nos dados para correção
  • Alinhamento e cumprimento dos requisitos do modelo
  • Implementação do guia de estilo específico do promotor
  • Tratamento dos comentários de revisão e conclusão do processo de revisão da qualidade

Para mais informações sobre a ferramenta de revisão da qualidade da Freyr, não hesite em contactar-nos.

Ferramenta de revisão de qualidade

  • Garantia de uma gestão rigorosa de todo o processo de fluxo de trabalho de revisão da qualidade
  • Processo de revisão eficaz assegurado
  • Equipa de peritos que assegura o alinhamento e o cumprimento dos modelos exigidos
  • Assegura a uniformidade nos manuais de estilo específicos do patrocinador
  • Garante que todos os comentários são integrados de forma eficaz
Ferramenta de revisão de qualidade
  • Ferramenta interna concebida para garantir documentação de alta qualidade
  • Minimiza erros e inconsistências para garantir a validade dos dados
  • Otimiza o processo de revisão da qualidade para um tempo de resposta mais rápido
  • A função automatizada reduz o esforço manual e acelera o processo de revisão
  • Fornece revisões da qualidade rigorosas e eficazes
Ferramenta de revisão de qualidade

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa Freyr pelo apoio que nos deram com prioridade. Agradecemos muito o esforço extra que a equipa Freyr dedicou para fornecer os relatórios a tempo. Esperamos uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa Freyr pelo apoio que nos deram com prioridade. Agradecemos muito o esforço extra que a equipa Freyr dedicou para fornecer os relatórios a tempo. Esperamos uma associação comercial contínua com a Freyr.​

Diretor de Garantia de Qualidade​

Sediada na Índia, Organização Líder de Fabrico Contratual Farmacêutico​

 

Medicamentos

Escrita médica

REINO UNIDO

Temos o prazer de informar que a BLA foi submetida com sucesso à FDA. Expressamos a nossa sincera gratidão à equipa Freyr, que trabalhou diligentemente, incansavelmente e muito de perto com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para realizar este feito monumental a tempo. A equipa da Freyr foi além do dever para que esta submissão de BLA se concretizasse. Agradecemos sinceramente a flexibilidade e o empenho da Freyr em trabalhar connosco para alcançar objetivos ambiciosos. Contamos com o vosso apoio contínuo e com a nossa relação duradoura e além.​

Líder Técnico Global de CMC​

Empresa Farmacêutica Inovadora Líder com sede na China

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Obrigado, equipa Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e trabalho árduo. Foram além do esperado para garantir que todos os resultados fossem alcançados antes do prazo ao longo do projeto e fizeram um excelente trabalho na gestão de um grupo desafiador de produtos. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento da grande carga de trabalho que geriram. Foi um prazer trabalhar convosco, e desejo a vós e à vossa família tudo de bom no futuro!​

Diretor, Gestão Global de Rotulagem – Responsável pelo Cluster de Rotulagem, Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa Multinacional Farmacêutica e de Biotecnologia com sede nos US

 

Medicamentos

Escrita médica

Vietname​

Muito obrigado por ser um excelente parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos avançam para ter avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito à frente dos nossos concorrentes no Vietname.​

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis regulatórios para que o possam partilhar com a indústria, caso as avaliações de segurança se tornem necessárias.

Responsável, I&D/Cuidados Pessoais

Empresa Multinacional de Bens de Consumo, com sede na Índia​

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Parabéns a todos pelo excelente trabalho de equipa!! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer muito.

Aguardamos com expectativa o próximo marco e a colaboração em novos projetos no futuro.

SVP - I&D (Forma Farmacêutica Acabada)​

Empresa CRO sediada nos US, focada em Ciência e Engenharia de Materiais para o Desenvolvimento de Medicamentos​