Suplementos Alimentares

Na indústria alimentar, garantir a conformidade regulamentar dos produtos é vital. Um passo fundamental é a compilação meticulosa de um dossiê de produto alimentar/suplemento alimentar, reunindo a documentação essencial para o registo de alimentos e suplementos alimentares em todo o mundo. Este dossiê abrangente abrange o registo de alimentos, dados de ingredientes, requisitos de rotulagem e avaliações de segurança.

Os países variam em termos dos seus requisitos de classificação, conformidade e registo de alimentos e suplementos alimentares. Alguns países exigem o registo, enquanto outros se concentram na conformidade sem exigir um registo formal. Nos países com um sistema baseado em registo, os produtos são categorizados de acordo com os seus níveis de risco, cada um exigindo um processo de registo distinto. Além disso, a terminologia varia de um país para outro, com alguns países a utilizar uma linguagem simples de notificação ou aprovação e outros a utilizar termos mais complexos.

Um dossier de produto completo inclui dados administrativos, de fabrico, de qualidade, de controlo e clínicos. A Freyr ajuda a compreender e a compilar os documentos técnicos necessários para o registo do produto, em conformidade com os regulamentos da Autoridade de Saúde (HA).

Ajudamo-lo a otimizar o processo, prestando assistência na análise de lacunas, revisão de documentos e compilação de dossiês para submissões regulamentares bem-sucedidas.

No domínio do registo e notificação de alimentos e suplementos alimentares, vários países preferem apoio local para facilitar a comunicação eficaz sobre o estado do produto e a segurança do consumidor. Para satisfazer este requisito, as empresas procuram frequentemente um Representante Legal (LR)/Titular da Autorização de Introdução no Mercado (MAH)/Pessoa Responsável (RP) após a fase de registo para supervisionar a licença do produto, gerir questões e cumprir as obrigações pós-comercialização. Na verdade, o representante atua como um intermediário vital entre os fabricantes e as respetivas Autoridades de Saúde (HAs).

A Freyr, com escritórios regionais em todo o mundo e uma extensa rede de parceiros em 120 países, fornece serviços de Representante Local (LR) para o registo de alimentos e suplementos alimentares. Operando na Europa, América do Norte, Médio Oriente e Norte de África (MENA), Ásia-Pacífico (APAC) e outras regiões, garantimos uma comunicação fluida entre os nossos clientes e as Autoridades de Saúde (AS). Os nossos serviços garantem a conformidade com as regulamentações específicas de cada país, supervisionam o registo de produtos e mantêm a validade dos dados do produto durante o período especificado.

O registo de novos alimentos/ingredientes implica a submissão de uma submissão que detalha a composição, o processo de produção e o uso pretendido do novo alimento/ingrediente à Autoridade de Saúde (HA) específica. Segue-se uma avaliação de segurança rigorosa, avaliação da novidade, análise de risco e tomada de decisão relativamente à autorização. A monitorização pós-comercialização garante a conformidade contínua e a segurança do produto. O processo visa salvaguardar a saúde pública, assegurando que os novos alimentos/ingredientes cumprem os padrões de segurança exigidos antes de serem colocados no mercado.

A Freyr auxilia no processo de registo de novos alimentos/ingredientes, começando pela realização da avaliação preliminar de viabilidade para determinar se o alimento/ingrediente se qualifica para o estatuto de novo alimento, seguida de uma revisão exaustiva da sua composição, métodos de produção e dados de segurança. A Freyr fornece suporte adicional na realização de revisões de documentos de acordo com as diretrizes da respetiva Autoridade de Saúde (HA), garantindo assim a conformidade. Após a conclusão de todo este processo, a Freyr submete a submissão para o registo de novos alimentos em nome do cliente e mantém comunicação contínua e acompanhamentos regulares com a respetiva HA para responder a quaisquer questões ou pedidos de informação adicional, facilitando assim um processo de registo tranquilo.