Avaliação Interativa da Prontidão para FDS
Verificação de Risco de Conformidade da FDS
Utilize estas quatro perguntas para avaliar a maturidade do programa de FDS da sua organização e identificar áreas de melhoria. Isto é particularmente importante para substâncias que exigem uma Ficha de Dados de Segurança Alargada (eSDS) ao abrigo das obrigações de cenários de exposição do REACH.
Mantém FDS em vários idiomas?
As suas FDS são verificadas anualmente?
Apoia a conformidade com o REACH?
As suas FDS estão harmonizadas a nível global?
0 Verificadas — Risco Elevado
Comece por rever o controlo de versões, a localização no mercado e a consistência da classificação.
Pretende uma análise detalhada e revista por peritos das lacunas do seu programa de FDS?
Quando é que uma FDS precisa de ser atualizada?
Gatilhos de Atualização Que Protegem a Conformidade e a Continuidade
Uma FDS deve ser revista e atualizada sempre que ocorrer uma das seguintes situações:
Ocorrem Alterações Regulamentares
Atualizações ao REACH, CLP, OSHA, WHMIS, GHS ou regulamentos locais.
Alterações nas formulações de produtos
Adições, remoções ou alterações na concentração de ingredientes.
Novas Informações sobre Perigos
Disponibilização de novos dados toxicológicos ou ambientais atualizados.
Alterações de Classificação
Alterações nas classificações de perigo ou nos requisitos de transporte.
Expansão do mercado
Os novos países podem exigir FDS localizadas.
Pedidos de Clientes ou Autoridades
Poderá ser necessário incorporar informações adicionais.
Desafios Comuns de Conformidade das FDS
Onde os Programas Globais de FDS Perdem o Controlo
Variações Regulamentares Globais
Diferentes formatos, frases e classificações de FDS nos mercados-alvo.
Gestão Multilingue
A tradução deve preservar a precisão técnica e a terminologia regulamentar local. Os serviços de tradução de FDS fiáveis são essenciais para preservar essa precisão em todos os mercados-alvo.
Consistência de Classificação
O desvio de classificação em todo o portefólio cria riscos ao nível dos rótulos, do transporte e das auditorias. A manutenção de um formato de ficha de dados de segurança do GHS consistente em todo o portefólio ajuda a evitar este desvio.
Manutenção de FDS
Os documentos necessitam de controlo de versões, gatilhos de atualização e ciclos de revisão.
Lacunas nos Dados de Fornecedores
Dados de matérias-primas incompletos retardam a elaboração e enfraquecem as classificações.
Preparação para Auditorias
A documentação pronta para inspeção exige decisões rastreáveis e versões atualizadas.
Enfrenta algum destes desafios de conformidade de FDS atualmente?
Cobertura regulamentar global de FDS
Requisitos locais, documentação harmonizada a nível global
A Freyr apoia a conformidade de FDS nos principais quadros regulamentares a nível global. Clique numa região para consultar a regulamentação, o alinhamento com o GHS, os requisitos linguísticos e as considerações relativas aos rótulos. Com capacidades de criação de FDS em vários idiomas, a Freyr ajuda as organizações a cumprir os requisitos linguísticos locais em todas as regiões onde operam.
Mais de 90 países e principais quadros regulamentares — selecione uma região acima para mais detalhes
Europa — REACH / CLP (UE)
Alinhamento com o GHS
CLP da UE — adaptação ao progresso técnico.
Requisitos de Idioma
Aplicam-se os requisitos linguísticos dos Estados-Membros.
Considerações relativas aos rótulos
Rótulos CLP com pictogramas de perigo, palavras-sinal, advertências H/P e informações suplementares da UE.
Reino Unido — UK REACH / GB CLP
Alinhamento com o GHS
GB CLP com atualizações específicas para o Reino Unido.
Requisitos de Idioma
Inglês, com dados do fornecedor do Reino Unido e contactos de emergência.
Considerações relativas aos rótulos
Comunicação de perigos do GB CLP e identificação do fornecedor local.
US — OSHA HazCom
Alinhamento com o GHS
Requisitos de classificação alinhados com o GHS da OSHA HazCom.
Requisitos de Idioma
Inglês para comunicação de perigos no local de trabalho.
Considerações relativas aos rótulos
Etiquetas, pictogramas, palavras-sinal e advertências de perigo da OSHA HazCom.
Canadá — WHMIS
Alinhamento com o GHS
Requisitos do WHMIS alinhados com as regras canadianas de comunicação de perigos.
Requisitos de Idioma
Aplicam-se habitualmente requisitos em inglês e francês.
Considerações relativas aos rótulos
Requisitos de etiquetas de fornecedores do WHMIS e de etiquetas para o local de trabalho.
LATAM — GHS Específico por País
Alinhamento com o GHS
As adoções do GHS específicas por país variam consoante o mercado (Brasil, México, Chile, entre outros).
Requisitos de Idioma
Localização em espanhol ou português, dependendo do mercado de destino.
Considerações relativas aos rótulos
Etiquetas no idioma local com detalhes de perigo e de fornecedor específicos do país.
Ásia-Pacífico — GHS da China / K-REACH / ISHL do Japão / WHS da Austrália / GHS da ASEAN
Alinhamento com o GHS
Os enquadramentos locais variam consoante o país.
Requisitos de Idioma
Os requisitos de idioma local variam consoante o país.
Considerações relativas aos rótulos
Informações de rotulagem, de emergência e de transporte específicas do mercado.
Médio Oriente — GHS do CCG / Específico por País
Alinhamento com o GHS
Obrigações de segurança química relativas ao GHS do CCG e específicas por país.
Requisitos de Idioma
Podem aplicar-se expectativas em inglês e árabe, consoante o mercado.
Considerações relativas aos rótulos
Requisitos locais relativos ao importador, à rotulagem e à resposta a emergências.
África — África do Sul e Outros
Alinhamento com o GHS
Implementação do GHS específica por país.
Requisitos de Idioma
Os requisitos de idioma dependem do país de destino.
Considerações relativas aos rótulos
Requisitos de etiquetas localizadas e de comunicação de perigos no local de trabalho.
Europa — REACH / CLP
- Formato de FDS do Anexo II do REACH
- Classificação de perigo CLP
- Requisitos linguísticos dos Estados-Membros
- Requisitos de advertências H/P
- eSDS para substâncias registadas ao abrigo do REACH
- Alinhamento da Notificação ao Centro Antiveneno (PCN) para misturas perigosas ao abrigo do CLP
Reino Unido — UK REACH / GB CLP
- Conformidade com o anexo II do UK REACH
- Classificação CLP da GB
- Inglês, com dados do fornecedor do Reino Unido e de emergência
- Referências regulamentares específicas da GB na Secção 15
América do Norte — EUA — OSHA HazCom
- Classificação alinhada com o GHS Rev. 7
- FDS de 16 secções em inglês
- Níveis de exposição permissíveis da OSHA na Secção 8
- Elementos do rótulo HazCom
América do Norte — Canadá — WHMIS 2015
- FDS bilingue (inglês e francês)
- Número de telefone de emergência canadiano
- Referências DSL/NDSL e CEPA
- Requisitos de rotulagem do fornecedor do WHMIS
Ásia-Pacífico — GHS da China / K-REACH / ISHL do Japão / WHS da Austrália / GHS da ASEAN
- Adoções do GHS específicas por país
- Requisitos de língua local
- Detalhes de emergência específicos do mercado
- Links de notificação ou registo local
Médio Oriente — GCC GHS / Emirados Árabes Unidos / Arábia Saudita
- Alinhamento com o SGH do GCC
- Expectativas linguísticas em árabe e inglês
- Detalhes do importador local
- Contactos de emergência específicos do país
América Latina — Brasil / México / Chile
- Localização em espanhol ou português
- Níveis de adoção do SGH específicos do país
- Requisitos de rotulagem local
- Apoio à documentação de importação
África — África do Sul / Específico do país
- Implementação do SGH específica do país
- Expectativas de língua local
- Apoio à comunicação de perigos no local de trabalho
- Requisitos de rótulos localizados
Vai expandir para um novo mercado ou região? Confirme os seus requisitos de FDS antes do lançamento.
Fluxo de Trabalho de Elaboração de FDS
Desde a Recolha de Dados até à Gestão do Ciclo de Vida
A Freyr disponibiliza um processo estruturado de elaboração de FDS concebido para garantir exatidão, conformidade regulamentar e uma gestão eficiente do ciclo de vida. Estes Serviços de Elaboração de Fichas de Dados de Segurança combinam conhecimentos regulamentares com um fluxo de trabalho repetível e orientado para a qualidade.
01
Recolha de Dados
Revisão da FDS de matérias-primas, verificação da composição e recolha de dados regulares.
- Revisão da FDS de matérias-primas
- Verificação da composição
- Recolha de dados regulamentares
02
Classificação de Perigos
Avaliação de classificação física, para a saúde, ambiental e do SGA.
- Avaliação de perigos físicos
- Classificação de perigos para a saúde
- Avaliação de perigos ambientais
- Classificação SGA
03
Elaboração da FDS
Preparação da FDS de 16 secções com conteúdo de comunicação de perigos aplicável.
- Preparação da FDS de 16 secções
- Integração de frases regulamentares
- Avaliação da exposição
04
Análise de Conformidade
Validação regulamentar, revisão técnica e verificação de qualidade.
- Validação regulamentar
- Revisão de qualidade
- Verificação técnica
05
Tradução e Localização
Adaptação ao país, tradução de idiomas e alinhamento regulamentar local.
- Adaptação específica por país
- Tradução
- Requisitos regulamentares locais
06
Publicação e Manutenção
Distribuição de FDS, controlo de versões, rastreio de auditorias e atualizações contínuas.
- Distribuição de FDS
- Controlo de versões
- Rastreio de auditorias
- Atualizações contínuas
Veja como este fluxo de trabalho se enquadra no seu ambiente SAP EHS ou LISAM ExESS existente.
Centro de serviços de FDS
Serviços especializados de conformidade de FDS
A Freyr fornece suporte abrangente em termos de FDS ao longo de todo o ciclo de vida da conformidade. Estes serviços de fichas de dados de segurança abrangem a elaboração, tradução, revisão e manutenção contínua do ciclo de vida.
Elaboração e atualização de FDS
- Elaboração alinhada com a classificação GHS
- REACH, CLP, OSHA, WHMIS, K-REACH, GHS da China
- Preparação de FDS em conformidade com as 16 secções
- Ciclos regulares de atualização e revisão
- Preparação de cenários de exposição
- Implementação da metodologia SUMI
- Suporte à metodologia LCID
- Integração da conformidade REACH
Revisão de FDS e avaliação de lacunas
- Revisão da exatidão da classificação
- Verificação da consistência da rotulagem
- Validação da conformidade regulamentar
- Avaliação da integridade dos dados
Tradução e Localização de FDS
- Mais de 50 idiomas suportados
- Tradução regulamentar técnica
- Atualização de informações de emergência locais
- Referências regulamentares específicas de cada país
Gestão de FDS e Repositório Digital
- Gestão centralizada de documentos
- Controlo de versões e rastreio de auditorias
- Integração em sistemas empresariais
- Acesso seguro a documentos
Rotulagem e Comunicação de Perigos
- Preparação de rótulos GHS
- Conformidade de rótulos no local de trabalho
- Apoio em rótulos de transporte
- Programas de comunicação de perigos
FDS em Toda a Organização
Benefícios para todas as equipas que lidam com a segurança química
A conformidade das FDS apoia múltiplas funções empresariais para além da equipa regulamentar. Desde a EHS até às aquisições, as equipas de toda a organização contam com serviços fiáveis de preparação de FDS para se manterem preparadas para auditorias.
Assuntos Regulamentares
Mantenha a conformidade nos mercados globais com FDS atualizadas, classificações harmonizadas e decisões rastreáveis. Na UE, isto significa frequentemente alinhar a documentação com os requisitos atuais das Ficha de Dados de Segurança do CLP, juntamente com o REACH.
EHS
Melhore a segurança no local de trabalho, a preparação para emergências, a orientação sobre PPE e a comunicação de perigos aos colaboradores.
I&D
Apoie decisões de formulação mais seguras com triagem precoce de perigos e conhecimentos de classificação.
Fabrico
Melhore o manuseamento seguro, o armazenamento, os controlos de exposição e a comunicação no chão de fábrica.
Contratação pública
Valide a conformidade dos fornecedores, a integridade dos dados de matérias-primas e a preparação da documentação.
Logística
Apoie a classificação para transporte, rotulagem, distribuição e documentação de expedição transfronteiriça.
Qualidade
Reforce o controlo de versões, a preparação para auditorias, a documentação para clientes e a consistência dos dados.
Especialização Setorial
Programas de FDS adaptados por categoria de produto
Produtos Químicos
Harmonização de portefólio, validação de dados de fornecedores, gestão de FDS multilíngues e documentação pronta para auditoria. As práticas consistentes de elaboração de FDS do GHS ajudam a manter as classificações alinhadas em todo o portefólio de produtos químicos.
Produtos Químicos de Especialidade
Misturas complexas, formulações proprietárias, alterações frequentes de formulação e expectativas de FDS específicas para o cliente.
Produtos de Consumo
Divulgação de ingredientes, rotulagem regional, documentação de segurança para clientes e localização específica de mercado.
Produtos Químicos Industriais
Controlos de exposição no local de trabalho, classificações para transporte, orientação sobre PPE e comunicação operacional de perigos.
Produtos de Limpeza
Classificação de misturas, dados de fragrâncias e tensioativos, cenários de utilização por consumidores e no local de trabalho, e alinhamento de rótulos.
Agroquímicos
Documentação de substâncias ativas, comunicação de perigos ambientais, ligações de registo local e necessidades de gestão responsável.
Ciências da Vida
Documentação de segurança de alta qualidade para laboratório, fabrico e ambientes de cadeia de abastecimento regulados.
Vantagem Freyr
Especialização Regulamentar com Entrega Empresarial
A Freyr aporta uma profunda especialização regulamentar global, capacidade técnica e entrega escalável a programas de conformidade de FDS de todas as dimensões.
90+
Países e quadros regulamentares abrangidos
50+
Idiomas para tradução e localização de FDS
1750+
Clientes apoiados no portefólio de produtos químicos e de consumo
10+
Anos de experiência na entrega regulamentar de produtos químicos
7
Indústrias servidas, desde químicos especializados até às ciências da vida
24/7
Monitorização de inteligência regulamentar dos requisitos globais de FDS
Entregáveis de FDS da Freyr
Os clientes recebem:
- FDS em conformidade regulamentar
- FDS alargada (eSDS) quando aplicável
- Classificações GHS
- Apoio à comunicação de perigos
- Recomendações de rotulagem
- Pacotes de tradução
- Relatórios de revisão regulamentar
- Documentação com controlo de versões
Casos de Sucesso de FDS
Resultados de Conformidade Baseados em Evidências
Elaboração global de FDS para o lançamento de um produto de consumo multinacional
Desafio Requisitos fragmentados de REACH, CLP/GHS, BPR e TSCA num lançamento de um produto de limpeza de pavimentos em várias regiões, agravados por FDS de fornecedores inconsistentes e desatualizadas.
Solução Elaboração e localização centralizadas de FDS nos mercados da UE, Reino Unido, EUA, Austrália, Nova Zelândia e LATAM, com gestão do ciclo de vida mantida no LISAM ExESS.
Resultado Entrada no mercado atempada em todas as regiões prioritárias com FDS localizadas e 100% conformes, e um enquadramento de elaboração escalável para futuros lançamentos de produtos.
Conformidade de Matérias-Primas para uma Empresa Global de Produtos de Consumo
DesafioLacunas nas declarações de nanomateriais de fornecedores, limites de metais pesados em produtos para crianças e novos requisitos de certificação halal para o mercado indonésio.
SoluçãoA Freyr desenvolveu modelos de declaração de nanomateriais, estratégias de testes baseadas no risco e de justificação de concentração, bem como declarações de conformidade halal para fornecedores de matérias-primas.
ResultadoNavegação regulamentar simplificada entre mercados, prevenção de reformulações dispendiosas e garantia de lançamentos de produtos conformes e atempados.
Quem Precisa de Serviços de Elaboração de FDS?
Organizações em Toda a Cadeia de Valor Química
Fabricantes de Produtos Químicos
Garantir que os produtos cumprem os requisitos globais de comunicação de perigos. Uma ficha de dados de segurança química devidamente elaborada é a base para cumprir estas obrigações em todos os mercados onde operam.
Empresas de Produtos Químicos de Especialidade
Gerir formulações complexas e obrigações regulamentares em mutação.
Fabricantes de Produtos Industriais
Manter FDS conformes para produtos químicos utilizados no local de trabalho.
Importadores e Distribuidores
Garantir que os produtos importados possuem FDS conformes para os mercados de destino.
Fabricantes por Contrato
Apoiar os clientes com documentação de FDS precisa e atualizada.
Serviços de Conformidade Química Relacionados
Apoio Abrangente a Programas de Conformidade Química
Para apoiar programas completos de conformidade química e manter uma documentação de conformidade química rigorosa, a Freyr também disponibiliza:
Perguntas Frequentes
Serviços de Elaboração de FDS — Perguntas Frequentes
O que é uma FDS?
Uma Ficha de Dados de Segurança fornece informações sobre perigos químicos, utilização segura, armazenamento, transporte, eliminação, resposta a emergências e aspetos regulamentares.
O que é a eSDS?
FDS vs. MSDS: o que mudou?
MSDS é o termo mais antigo. A FDS segue a estrutura harmonizada de 16 secções utilizada ao abrigo das regras baseadas no GHS. Muitos clientes ainda procuram serviços de elaboração de MSDS, embora o formato harmonizado de FDS tenha substituído a estrutura legada de MSDS.
Quando devem as FDS ser atualizadas?
Atualize as FDS quando os dados de perigo, as formulações, os regulamentos, as classificações ou os mercados-alvo mudarem.
Que países exigem FDS?
As FDS são obrigatórias em muitos mercados principais, incluindo a UE, o Reino Unido, os EUA, o Canadá, a China, a Coreia, o Japão, a Austrália, o Brasil, o México e outros.
Quais são os requisitos de FDS multilingues?
Muitas jurisdições exigem FDS nos idiomas locais oficiais, com informações regulamentares e de emergência locais.
O que é a elaboração de FDS?
A elaboração de FDS consiste na preparação de documentação de segurança química de 16 secções em conformidade, a partir de dados de produtos, perigos e regulamentação.
O que é a conformidade da FDS?
A conformidade das FDS significa que o documento é exato, atualizado, classificado corretamente, localizado e está em consonância com os regulamentos aplicáveis.
O que é a classificação GHS?
A classificação GHS avalia os perigos físicos, para a saúde e para o ambiente para determinar o conteúdo das FDS e dos rótulos.
Os requisitos das FDS variam consoante a região?
Sim. Os países adotam frequentemente o GHS de forma diferente e acrescentam requisitos locais a nível de idioma, rotulagem, emergência e regulamentação.
O que é a elaboração de FDS ao abrigo do REACH?
O que é a conformidade das Ficha de Dados de Segurança da OSHA?
A conformidade das FDS da OSHA alinha a comunicação de perigos no local de trabalho com os requisitos do HazCom nos US. Manter as fichas de dados de segurança da OSHA atualizadas é essencial para a comunicação de perigos no local de trabalho nos US.
O que é a conformidade das FDS do WHMIS?
A conformidade das FDS do WHMIS apoia os requisitos de comunicação de perigos e de segurança química no local de trabalho no Canadá.
Pode ser utilizada uma única FDS a nível global?
Uma FDS harmonizada a nível global pode constituir uma base sólida, mas a maioria dos mercados exige a localização antes da distribuição.
Que dados são necessários para elaborar uma FDS?
Normalmente, são necessários a composição de ingredientes, FDS de fornecedores, dados de testes de perigo, dados toxicológicos, propriedades físicas, informações de utilização e mercados-alvo.
Quanto tempo demora a elaboração de uma FDS?
Os prazos dependem da integridade dos dados, da complexidade do produto, do número de mercados, das necessidades de tradução e dos ciclos de revisão.
A Freyr pode prestar apoio com o SAP EHS?
Sim. O modelo de serviços pode apoiar os fluxos de trabalho do SAP EHS, modelos de FDS, controlo de versões e necessidades de publicação.
A Freyr pode prestar apoio com o LISAM ExESS?
Sim. A Freyr pode apoiar as necessidades de elaboração e de fluxos de trabalho em ambientes LISAM ExESS.
O que é uma avaliação de lacunas de FDS?
Uma avaliação de lacunas de FDS analisa a classificação, a integridade, a localização, a consistência dos rótulos e o alinhamento regulamentar.
Porque deve recorrer à externalização (outsourcing) para a elaboração de FDS?
A externalização proporciona às equipas acesso a toxicologistas, químicos, especialistas regulamentares, apoio linguístico e gestão escalável do ciclo de vida.
Com que frequência deve ser atualizada uma ficha de dados de segurança (FDS)?
A maioria dos regulamentos, incluindo o REACH e o OSHA HazCom, não estabelece um calendário de atualização fixo — as FDS devem ser revistas sem demora sempre que surgirem novos dados sobre perigos, alterações de formulação ou de classificação, tipicamente no prazo de três meses após tomar conhecimento de novas informações significativas. Um número reduzido de jurisdições, como a China e a Coreia, exige uma revisão periódica num ciclo definido (vulgarmente a cada 3 a 5 anos). Mesmo quando não se aplica um prazo fixo, constitui uma boa prática rever as FDS pelo menos a cada 1 a 3 anos para detetar desvios regulamentares e de classificação antes que se tornem uma lacuna de conformidade.
A Freyr pode atualizar FDS existentes?
Sim. A Freyr analisa as FDS existentes face aos requisitos de classificação, formulação e regulamentação em vigor, procedendo depois à respetiva revisão, reedição ou relocalização, conforme necessário — incluindo controlo de versões, documentação da trilha de auditoria e redistribuição por mercados e idiomas.
