Submissões de Variações Maiores sem erros em formato eCTD para a Austrália

Um fornecedor de vanguarda de produtos e serviços de medicina nuclear e imagiologia diagnóstica, com sede na Austrália, contactou a Freyr para obter serviços exclusivos de publicação em formato eCTD, com vista a apoiar os seus pedidos de alterações significativas nesse formato. Com presença em vários países importantes em todo o mundo, incluindo a China, Taiwan, Hong Kong, Nova Zelândia e Austrália, o Cliente tem como foco terapêutico a oncologia e a cardiologia. Inicialmente, a Freyr enfrentou o desafio de colaborar com equipas globais para dar apoio à apresentação de pedidos regulamentares em vários países, tais como US, Califórnia, Europa, CCG, Austrália e países da ROW .

Leia este caso para compreender como a Freyr apoiou o cliente com conhecimentos sólidos sobre as diversas variações regulamentares específicas de cada região.  

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