Conceção de Manuais de Operação para Dispositivos Médicos.
Agradecemos o seu interesse na Série de Webinars da Freyr (FWS). O webinar intitulado«Importação de medicamentos para a Índia — Um plano regulatório» foi concluído com sucesso a 17 de junho de 2021. Aqui está uma versão arquivada para que possa consultá-la.
Do que se tratava?
Neste webinar, os nossos especialistas em regulamentação indiana — o Dr. Ghulam Moinuddin e Michael Lambell — abordaram os seguintes temas:
- Visão geral do mercado farmacêutico indiano e da Autoridade de Controlo de Medicamentos da Índia ( CDSCO) / DCGI
- Porquê a Índia? (potencial do setor farmacêutico no mercado indiano)
- A Índia em destaque: as 5 principais multinacionais globais do setor farmacêutico e biofarmacêutico
- Índia — Processo regulamentar: Autorização de Introdução no Mercado Aprovação/Autorização de importação; Registo das instalações de fabrico; Licença de importação
- Aprovação de ensaios clínicos
- Fundamentação para a aprovação de novos medicamentos e requisitos
- Agente e Armazém Indiano Autorizado: Visão Geral
- Desafios regulamentares enfrentados por um novo requerente
- Caso de Sucesso
Como prática contínua, a Freyr está destinada a organizar mais sessões de webinar relacionadas com aspetos regulamentares das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, gostaríamos de ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.