Dispositivos Médicos no REINO UNIDO e Preparação para a Certificação UKCA

O webinar foi concluído com sucesso em

25 de maio de 2022. 

É com grande satisfação que constatamos o seu interesse na Série de Webinars da Freyr (FWS). O webinar intitulado«Dispositivos médicos no Reino Unido e preparação para a certificação UKCA» foi concluído com sucesso a 25 de maio de 2022. Aqui fica uma versão arquivada da sessão para que possa consultá-la.

Obtenha a sua cópia da Gravação ROW

Adquira a sua cópia da gravação da AMR

 

Do que se tratava?

Neste webinar, os nossos especialistas internos em assuntos regulamentares – Nisha Vempalle, diretora da área de dispositivos médicos, e Igor Dorosh, diretor adjunto de desenvolvimento de negócios para a Europa e África – abordaram os aspetos abaixo indicados.

  • Regulamentação do Reino Unido relativa aos dispositivos médicos – Introdução
  • O que é a Marcação UKCA?
  • Rotas para a Conformidade com a Marcação UKCA
  • Prazos para a Marcação UKCA
  • Os Organismos Aprovados do REINO UNIDO
  • Impacto para os Fabricantes – REINO UNIDO e Não-REINO UNIDO
  • Próximos Passos para Fabricantes
  • P&R

Como prática contínua, a Freyr irá organizar mais sessões de webinar a pedido, relacionadas com aspetos regulatórios das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte. Se sim, gostaríamos de ter a oportunidade de o(a) informar sobre a nossa próxima sessão.