Sendo a China a 2.ª maior economia do mundo, implica um mercado de dispositivos médicos com elevado potencial e representa atualmente 20% da quota de mercado global de dispositivos.
A regulamentação de dispositivos médicos na China foi estabelecida há duas décadas, quando a China Food and Drug Administration (CFDA), agora conhecida como National Medical Products Administration (NMPA), publicou a sua primeira diretriz sobre dispositivos médicos – “Regulations for the Supervision and Administration of Medical Devices”.
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