Ferramenta de redação de narrativas

A nossa ferramenta e serviços de redação de narrativas garantem a criação precisa e consistente de narrativas de segurança do paciente a partir de várias fontes de dados clínicos, melhorando a conformidade regulamentar. As nossas soluções inovadoras automatizam tarefas manuais, acelerando o processo de submissão e melhorando a transparência dos dados.

Ferramenta de escrita narrativa - Visão geral

As narrativas são criadas com base em várias fontes de dados clínicos recolhidos durante o estudo. Estas fontes incluem formulários do Conselho das Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS), Formulários de Relato de Caso (CRFs), formulários MedWatch, Formulários de Esclarecimento de Dados (DCFs) e listagens de bases de dados clínicos. A elaboração manual de narrativas apresenta vários desafios, incluindo limitações de recursos, inconsistências no conteúdo, diversas fontes de dados e processos demorados.

Na Freyr, estamos empenhados em fornecer soluções inovadoras que simplificam o processo de redação de narrativas, melhoram a transparência dos dados e apoiam a conformidade regulamentar. As nossas soluções automatizam tarefas manuais demoradas associadas à redação de narrativas, permitindo que a sua equipa se concentre em atividades estratégicas e acelerando o processo de submissão.

A Freyr concebeu meticulosamente uma ferramenta de redação de narrativas que irá maximizar a precisão, consistência e fiabilidade das narrativas de segurança do paciente para submissões regulamentares.

Contacte-nos hoje para saber mais sobre como as nossas soluções de narrativa de segurança do paciente podem elevar as submissões regulamentares da sua organização e fazer avançar as suas iniciativas de desenvolvimento de medicamentos.

Ferramenta de redação de narrativas

  • Preparação e revisão de narrativas de segurança do paciente
  • Controlo de qualidade dos dados e da informação científica
  • Vasta experiência em várias áreas terapêuticas, como oncologia, neurologia, cardiovascular, psiquiatria, respiratória, renal, gastrointestinal, etc.
Ferramenta de redação de narrativas
  • Compreensão completa da importância crítica das narrativas de segurança do paciente em submissões regulamentares
  • Processos definidos de revisão científica, médica, editorial e de controlo de qualidade interna rigorosa antes da revisão do patrocinador
  • Experiência em narrativas de segurança do doente
Ferramenta de redação de narrativas

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa Freyr pelo apoio que nos deram com prioridade. Agradecemos muito o esforço extra que a equipa Freyr dedicou para fornecer os relatórios a tempo. Esperamos uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa Freyr pelo apoio que nos deram com prioridade. Agradecemos muito o esforço extra que a equipa Freyr dedicou para fornecer os relatórios a tempo. Esperamos uma associação comercial contínua com a Freyr.​

Diretor de Garantia de Qualidade​

Sediada na Índia, Organização Líder de Fabrico Contratual Farmacêutico​

 

Medicamentos

Escrita médica

REINO UNIDO

Temos o prazer de informar que a BLA foi submetida com sucesso à FDA. Expressamos a nossa sincera gratidão à equipa Freyr, que trabalhou diligentemente, incansavelmente e muito de perto com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para realizar este feito monumental a tempo. A equipa da Freyr foi além do dever para que esta submissão de BLA se concretizasse. Agradecemos sinceramente a flexibilidade e o empenho da Freyr em trabalhar connosco para alcançar objetivos ambiciosos. Contamos com o vosso apoio contínuo e com a nossa relação duradoura e além.​

Líder Técnico Global de CMC​

Empresa Farmacêutica Inovadora Líder com sede na China

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Obrigado, equipa Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e trabalho árduo. Foram além do esperado para garantir que todos os resultados fossem alcançados antes do prazo ao longo do projeto e fizeram um excelente trabalho na gestão de um grupo desafiador de produtos. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento da grande carga de trabalho que geriram. Foi um prazer trabalhar convosco, e desejo a vós e à vossa família tudo de bom no futuro!​

Diretor, Gestão Global de Rotulagem – Responsável pelo Cluster de Rotulagem, Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa Multinacional Farmacêutica e de Biotecnologia com sede nos US

 

Medicamentos

Escrita médica

Vietname​

Muito obrigado por ser um excelente parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos avançam para ter avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito à frente dos nossos concorrentes no Vietname.​

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis regulatórios para que o possam partilhar com a indústria, caso as avaliações de segurança se tornem necessárias.

Responsável, I&D/Cuidados Pessoais

Empresa Multinacional de Bens de Consumo, com sede na Índia​

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Parabéns a todos pelo excelente trabalho de equipa!! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer muito.

Aguardamos com expectativa o próximo marco e a colaboração em novos projetos no futuro.

SVP - I&D (Forma Farmacêutica Acabada)​

Empresa CRO sediada nos US, focada em Ciência e Engenharia de Materiais para o Desenvolvimento de Medicamentos​