Meldung neuer chemischer Substanzen in Japan
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Die chemische Industrie ist die zweitgrößte Fertigungsindustrie in JapanAngesichts steigender Produktion und Nutzung zielen die japanischen Chemikalienregulierungsbehörden darauf ab, die Exposition gegenüber gefährlichen Chemikalien zu reduzieren und die Gesundheit der Arbeitnehmer zu schützen. Ein wichtiger Aspekt eines verantwortungsvollen Chemikalienmanagements ist die Schaffung und Umsetzung rechtlicher Rahmenbedingungen. Daher müssen Chemieunternehmen, die beabsichtigen, eine neue chemische Substanz herzustellen oder zu importieren, dies den folgenden drei (3) Ministerien mindestens drei Monate vor der Herstellung oder Einfuhr melden:

  • Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (METI)
  • Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW)
  • Umweltministerium (MOE)

Zudem müssen Unternehmen zwei (2) verschiedene Arten von Meldungen gemäß den folgenden Bestimmungen einreichen: 

  • Gesetz zur Kontrolle chemischer Stoffe (CSCL) – Zur Verhinderung von Umweltverschmutzung
  • Arbeitssicherheits- und Gesundheitsschutzgesetz (ISHL) – Zur Gewährleistung der Gesundheit und Sicherheit von Arbeitnehmern

Sowohl das CSCL als auch das ISHL verlangen, dass neue Substanzen vor ihrer Herstellung und Einfuhr gemeldet werden. Jedes Gesetz verfügt über ein eigenes Meldesystem und eine Liste bestehender Substanzen.

Neustoffmeldung nach dem japanischen CSCL

Das Gesetz zur Kontrolle chemischer Stoffe (CSCL) wurde 1973 erlassen, um Umweltverschmutzung durch chemische Substanzen zu verhindern, die ein Risiko für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen. Die letzte Änderung erfolgte 2009 und wurde am 1. April 2011 umgesetzt.

Das National Institute of Technology and Evaluation (NITE) ist die Hauptbehörde, die Meldungen neuer Substanzen nach dem japanischen CSCL bewertet. Eine neue Substanz ist jede chemische Substanz, die nicht zu den folgenden gehört:

  • Ein Stoff auf der Liste der Bestehenden und Neuen Chemischen Stoffe (ENCS)
  • Bestimmte chemische Stoffe der Klasse I oder II
  • Prioritäre Bewertung von chemischen Stoffen
  • Überwachung chemischer Substanzen

Die ENCS besteht aus zwei (2) Teilen:

  • Bestehende chemische Substanzen, die vor 1973 auf den japanischen Markt gebracht wurden (rund 20.600 Substanzen)
  • Neue chemische Substanzen, die gemäß CSCL gemeldet, als „sicher“ eingestuft und im Amtsblatt veröffentlicht wurden (rund 8.000 Substanzen)

Es gibt vier (4) Arten von Meldungen nach dem CSCL:

  • Standardmeldung: Für die Herstellung oder den Import von >1 Tonne/Jahr
  • Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year 
  • Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
  • Sonstige Vorabbestätigung: Für Substanzen, die in einem geschlossenen System verwendet werden, und Polymere mit geringem Risiko

Neue Substanzen, die über eine Standardmeldung gemeldet werden, werden fünf (5) Jahre nach ihrer Meldung in das ENCS aufgenommen. Neue Substanzen, die den Bestätigungsprozess durchlaufen, werden nicht in das ENCS aufgenommen.

Meldung neuer Substanzen gemäß ISHL

Das Gesetz über Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz (ISHL) wurde erstmals 1972 zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit von Arbeitnehmern an Arbeitsplätzen erlassen. Das ISHL verlangt von Herstellern oder Importeuren, eine neue Substanz dem Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) vor ihrer Herstellung und Einfuhr zu melden. Jede Substanz, die nicht auf der ISHL-Liste steht, unterliegt der Meldepflicht für neue Substanzen gemäß ISHL.

Die ISHL-Liste besteht ebenfalls aus zwei (2) Teilen:

  • Bestehende chemische Substanzen nach CSCL vor 1973 – rund 20.600 Substanzen
  • Neue Substanzen, die gemäß ISHL gemeldet und im Amtsblatt veröffentlicht wurden

Es gibt zwei (2) Arten von Meldungen gemäß ISHL: 

  • Standardmeldung: Für die Herstellung oder den Import von >1 Tonne/Jahr
  • Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year

Hersteller oder Importeure müssen sich fortan an die genannten Meldeanforderungen für neue chemische Substanzen halten, um die Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer und die Umwelt zu schützen. Vermeiden Sie die Herausforderungen, die sich aus den Meldeanforderungen für neue Substanzen ergeben, mit der Beratung durch regionale Regulierungsexperten. 

Bleiben Sie informiert. Bleiben Sie regelkonform.

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