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Die Verhütung von Problemen im Bereich der Lebensmittelsicherheit war in den letzten zehn Jahren ein Hauptschwerpunkt der US-amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde (US FDA). Zur Überwachung und Verbesserung der Lebensmittelsicherheit hat die FDA im Jahr 2011 das Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA) eingeführt, das alle Aspekte der Lebensmittelproduktion und der Lieferkette vom Erzeuger bis zum Verbraucher abdeckt. Das FSMA zielt nicht nur darauf ab, durch Lebensmittel verursachte gesundheitliche Probleme zu verhindern, sondern auch festzulegen, wie Lebensmittel angebaut, geerntet, verpackt, verarbeitet und in die US transportiert oder importiert werden. Um eine Kontamination von Lebensmitteln in jeder Phase der Lieferkette zu verhindern, hat die US FDA im Rahmen des FSMA sieben Hauptvorschriften finalisiert.
Das FSMA und die finalen Vorschriften
- Präventive Kontrollen für Lebensmittel – Die endgültige Regelung zu präventiven Kontrollen für Lebensmittel legt neue Anforderungen für die Entwicklung und Umsetzung von Gefahrenanalysen und risikobasierten präventiven Kontrollen (HARPC) in in- und ausländischen Einrichtungen fest. Sobald eine präventive Kontrollmaßnahme für eine potenzielle Gefahr festgelegt wurde, müssen die Hersteller sicherstellen, dass diese Kontrollen in der Einrichtung umgesetzt und sorgfältig überwacht werden.
- Verordnung zur Produktsicherheit (Produce Safety Rule) – Diese Verordnung legt Mindeststandards für den sicheren Anbau, die Ernte und die Verpackung von Obst und Gemüse für den menschlichen Verzehr fest. Sie enthält Anforderungen an die Qualität des für die Produktion verwendeten landwirtschaftlichen Wassers sowie an die Prüfung von Boden und Düngemitteln, um das Risiko von Verunreinigungen zu minimieren. Sie enthält zudem spezifische neue Regeln für Sprossen, da diese häufig mit lebensmittelbedingten Erkrankungen in Verbindung gebracht wurden.
- Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (FSVP) – Diese Vorschrift wurde 2017 verabschiedet. Das FSVP-Regelwerk verlangt von Importören die Durchführung notwendiger Risikobewertungen, um sicherzustellen, dass die importierten Lebensmittel gemäß den geltenden US-Sicherheitsstandards hergestellt wurden. Die Vorschrift hilft der FDA sicherzustellen, dass die Hersteller das erforderliche Schutzniveau für die öffentliche Gesundheit bieten und dass die Lebensmittel nicht verfälscht sind.
- Akkreditierte Zertifizierung durch Dritte – Diese Vorschrift begründet ein freiwilliges Programm für unabhängige Prüfer zur Durchführung von Audits zur Lebensmittelsicherheit und zur Zertifizierung ausländischer Unternehmen. Sie beschreibt die Anforderungen und den Rahmen für Dritte, die von der FDA als Auditoren akkreditiert werden möchten. Weitere Informationen zur akkreditierten Zertifizierung durch Dritte finden Sie hier.
- Hygienischer Transport von Lebens- und Futtermitteln – Wie der Name schon sagt, besteht der Zweck der endgültigen Regelung zum hygienischen Transport von Lebens- und Futtermitteln darin, jegliche Kontamination während des Transports vom Erzeuger bis zum Verbraucher zu verhindern. Sie schlägt Anforderungen für alle Versender, Verpacker, Spediteure und anderen beteiligten Parteien vor, die am Transport von Lebens- und Futtermitteln beteiligt sind.
- Minderungsstrategien zum Schutz von Lebensmitteln vor absichtlicher Verfälschung – Diese Regel zielt darauf ab, vorsätzliche Schädigungen von Lebensmitteln für Menschen zu verhindern, die der Öffentlichkeit tatsächlich in großem Umfang schaden könnten. Die Regel schlägt Risikominderungsstrategien für bestimmte registrierte Lebensmittelbetriebe vor. Sie gilt für alle Großunternehmen, die eine große Anzahl von Verbrauchern ansprechen.
- Voluntary Qualified Importer Program (VQIP) – Das VQIP ist ein freiwilliges, gebührenbasiertes Programm, das teilnehmenden Importeuren und Verbrauchern zugutekommt. Es ermöglicht eine beschleunigte Prüfung und Einfuhr von Tier- und Menschenprodukten. Um an diesem Programm teilnehmen zu können, sollten teilnehmende Importeure jedoch zunächst ihre Eignungskriterien überprüfen.
Nach Erörterung der oben genannten finalisierten Regeln ist klar, dass das FSMA grundlegend überarbeitet wurde und die FDA alles daransetzt, sicherzustellen, dass die für Verbraucher verfügbaren Lebensmittel für Mensch und Tier sicher sind. Sind Sie ein Lebensmittelhersteller, der seine Produkte auf dem US-Markt vermarkten möchte? Dann ist es an der Zeit, sich mit dem FSMA der FDA und dessen regulatorischen Anforderungen vertraut zu machen. Bleiben Sie auf dem Laufenden. Bleiben Sie konform.
