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Malaysia ist einer der führenden Märkte in der Kosmetik- und Körperpflegeindustrie. Im Jahr 2019 wurde der malaysische Kosmetikmarkt auf 1,6 Milliarden USD geschätzt, bei einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,2 %. Experten zufolge ist dieses beispiellose Wachstum hauptsächlich auf die wachsende Bevölkerung und steigende Beschäftigungszahlen zurückzuführen, wodurch Verbraucher bewusster auf die von ihnen verwendeten Kosmetikprodukte achten. Um an diesem wachsenden Markt teilzuhaben, ist es für Hersteller nicht nur wichtig, sich an den Vorlieben der regionalen Verbraucher auszurichten, sondern auch sicherzustellen, dass ihre Produkte die Anforderungen für einen erfolgreichen Markteintritt erfüllen.
Wie planen Sie die Registrierung Ihres Kosmetikprodukts in Malaysia? Nach Angaben der National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) wird die Registrierung von Kosmetikprodukten in Malaysia über Meldeverfahren geregelt.
Meldeverfahren für kosmetische Mittel
Um ein kosmetisches Mittel in Malaysia zu verkaufen, zu liefern, zu importieren oder zu verarbeiten, ist ein CNH verpflichtet, das Produkt vor dem Inverkehrbringen über ein Online-Portal beim Director of Pharmaceutical Services (DPS) zu melden. Zu den Hauptaufgaben eines CNH gehören:
- Die Durchführung aller Transaktionen mit der NPRA
- Die Sicherstellung, dass das kosmetische Mittel alle Anforderungen der Vorschriften und Leitlinien erfüllt
- Die Sicherstellung, dass das PIF auf Anfrage mit allen aktualisierten Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts verfügbar ist
- Falls die NPRA ein Produkt vom Markt zurückruft, muss der CNH sicherstellen, dass der Verkauf aller Produkte vom Markt eingestellt wird
- Alle nach dem Inverkehrbringen am Produkt vorgenommenen Änderungen müssen der Gesundheitsbehörde gemeldet werden
Meldung und Einreichung
Um eine Produktmeldung für Kosmetika einzureichen, müssen sich CNHs über das Quest-System der NPRA auf der Website der Behörde anmelden. Die Antragsteller müssen die folgenden Schritte befolgen, um eine erfolgreiche Einreichung sicherzustellen:
- Registrierung für die Quest-Mitgliedschaft
Um ein Produkt zu melden, muss sich der CNH für eine Quest-Mitgliedschaft registrieren - Meldung eines kosmetischen Mittels
Der CNH muss das Meldeformular für alle auf dem Markt bereititzustellenden Produkte und deren Varianten ordnungsgemäß ausfüllen und einreichen
Wie von der NPRA definiert, kann das Registrierungsverfahren wie folgt aussehen:
Quelle: NPRA
Gültigkeit der Meldung
Die Meldung für jedes kosmetische Mittel ist zwei Jahre lang gültig. Nach Ablauf der Meldung müssen CNHs die Meldung innerhalb eines Monats nach dem Ablaufdatum erneuern.
Angesichts der steigenden Nachfrage nach sicheren kosmetischen Mitteln und anderer wichtiger regionaler Trends (wie Halal- und vegane Produkte) wird für den malaysischen Kosmetikmarkt in den kommenden Jahren ein schnelles Wachstum erwartet. Dieses Szenario könnte eine Fülle von Möglichkeiten für Hersteller eröffnen, diese zu nutzen, wofür das Verständnis der NPRA-Vorschriften der einzige Weg zu einer erfolgreichen Einhaltung ist. Wie gut sind Sie informiert? Erhalten Sie Zugriff auf rechtzeitige regionale regulatorische Einblicke.
