Límites Globales de Metales Pesados para Cosméticos - Una Visión General
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Los metales pesados están presentes de forma ubicua en el medio ambiente que nos rodea. Ingredientes que contienen metales pesados, como el timerosal (mercurio) y el acetato de plomo, se utilizaron como ingredientes cosméticos en el pasado. También se utilizaron como catalizadores de reacción durante la síntesis química y para la fabricación de equipos industriales, envases o cierres.

Estos metales pesados pueden encontrarse como impurezas (comúnmente llamadas impurezas elementales) en materias primas cosméticas y/o productos cosméticos terminados. Health Canada reconoce que las impurezas de metales pesados en los productos cosméticos son inevitables debido a la naturaleza ubicua de estos elementos, pero deben eliminarse siempre que sea técnicamente factible.  

Algunos elementos, como el hierro, el zinc, el cobalto, etc., son esenciales para el cuerpo humano en cantidades mínimas. Algunos de ellos son relativamente no tóxicos, como la plata, el indio, etc. Por el contrario, algunos metales pesados no son esenciales para el cuerpo y representan riesgos para la salud, sin importar la vía de exposición. También presentan riesgos ambientales debido a su potencial de bioacumulación. Entre las impurezas de metales pesados, el plomo, el cadmio, el mercurio, el arsénico, el antimonio, el cadmio y el níquel son excepcionalmente tóxicos (cancerígenos, tóxicos para la reproducción/el desarrollo y/o sensibilizantes).

Así, los niveles de estos metales pesados deben controlarse para la seguridad del consumidor. Estos metales tóxicos son controlados en cosméticos por diversos organismos reglamentarios. La tabla siguiente refleja los límites de metales pesados para cosméticos terminados en los principales mercados globales.

Tabla: Límites de metales pesados para cosméticos en los principales mercados globales.

Metales pesadosAlemán (UE)GCCASEANTailandiaChinaIndia (BIS)*CanadáCoreaTaiwánUS FDA
Principal2 ppm10 ppm20 ppm20 ppm10 ppm20 ppm10 ppm20 ppm10 ppm20 ppm (Colorantes)
10 ppm (Productos para el cuidado labial)
Cadmio0.1 ppm3 ppm5 ppm3 ppm5 ppm-3 ppm5 ppm5 ppm-
Mercurio0.1 ppm1 ppm1 ppm1 ppm1 ppm-1 ppm1 ppm1 ppm1 ppm (Colorantes)
Arsénico0.5 ppm3 ppm5 ppm5 ppm2 ppm2 ppm3 ppm10 ppm3 ppm3 ppm (Colorantes)
Antimonio0.5 ppm5 ppm----5 ppm10 ppm--
Níquel10 ppm------10 ppm--
*Límites de colorantes cosméticos; CCG - Consejo de Cooperación del Golfo; ASEAN - Asociación de Naciones del Sudeste Asiático; BIS - Oficina de Normas Indias

 

Actualmente, los límites de metales pesados en cosméticos se establecen en gran medida basándose en niveles que podrían evitarse técnicamente. Por ejemplo, podemos considerar los límites establecidos por la Oficina Federal Alemana de Protección al Consumidor y Seguridad Alimentaria (BVL) y Health Canada.

En resumen, los fabricantes de cosméticos deben cumplir con los límites de metales pesados para expandir su presencia global. Para soporte regulatorio de cosméticos y una entrada sin problemas al mercado global, póngase en contacto con Freyr.

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