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La industria química es la segunda industria manufacturera más grande de Japón. Con el aumento de la producción y el uso, las autoridades reglamentarias químicas de Japón buscan reducir la exposición a sustancias químicas peligrosas y proteger la salud de los trabajadores. Uno de los aspectos de una gestión química sólida es el establecimiento e implementación de marcos legales. Por lo tanto, las empresas químicas que tengan la intención de fabricar o importar una nueva sustancia química deben notificarlo a los siguientes tres (3) ministerios al menos tres meses antes de la fabricación o importación:
- Ministerio de Economía, Comercio e Industria (METI)
- Ministerio de Trabajo y Bienestar (MHLW)
- Ministerio de Medio Ambiente (MOE)
Además, las empresas deben presentar dos (2) tipos diferentes de notificaciones según lo siguiente:
- Ley de Control de Sustancias Químicas (CSCL) - Para prevenir la contaminación ambiental
- Ley de Seguridad y Salud Industrial (ISHL) - Para garantizar la salud y seguridad de los trabajadores
Tanto la CSCL como la ISHL exigen que la nueva sustancia sea notificada antes de su producción e importación. Cada una tiene su sistema de notificación y una lista de sustancias existentes.
Notificación de nuevas sustancias en virtud de la CSCL de Japón
La Ley de Control de Sustancias Químicas (CSCL) fue promulgada en 1973 para prevenir la contaminación ambiental por sustancias químicas que representan un riesgo para la salud humana o el medio ambiente. La última modificación se realizó en 2009 y se implementó el 1 de abril de 2011.
El Instituto Nacional de Tecnología y Evaluación (NITE) es el principal organismo que evalúa las notificaciones de nuevas sustancias bajo el CSCL de Japón. Una nueva sustancia se define como cualquier sustancia química distinta de las siguientes:
- Una sustancia de la lista de Sustancias Químicas Existentes y Nuevas (ENCS)
- Sustancia química especificada de Clase I o II
- Evaluación prioritaria de sustancias químicas
- Supervisión de sustancias químicas
El ENCS consta de dos (2) partes:
- Sustancias químicas existentes introducidas en el mercado japonés antes de 1973 (alrededor de 20.600 sustancias)
- Nuevas sustancias químicas notificadas bajo la CSCL, determinadas como "seguras" y publicadas en la Gaceta Oficial (alrededor de 8.000 sustancias)
Existen cuatro (4) tipos de notificaciones según la CSCL:
- Notificación estándar: Para fabricar o importar >1 tonelada/año
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Otra confirmación previa: Para sustancias utilizadas en un sistema cerrado y polímeros de baja preocupación
Las nuevas sustancias que se notifiquen con una notificación estándar se añadirán al ENCS, cinco (5) años después de su notificación. Las nuevas sustancias que pasen por el proceso de confirmación no se añadirán al ENCS.
Notificación de nuevas sustancias según la ISHL
La Ley de Seguridad y Salud Industrial (ISHL) se estableció por primera vez en 1972 para la salud y seguridad de los trabajadores en los lugares de trabajo. La ISHL exige a los fabricantes o importadores que notifiquen una nueva sustancia al Ministerio de Trabajo y Bienestar (MHLW) antes de su producción e importación. Cualquier sustancia que no figure en la lista de la ISHL estará sujeta a la notificación de nueva sustancia según la ISHL.
La lista ISHL también consta de dos (2) partes:
- Sustancias químicas existentes bajo CSCL antes de 1973 - alrededor de 20.600 sustancias
- Nuevas sustancias notificadas según la ISHL y publicadas en la Gaceta Oficial
Existen dos (2) tipos de notificación según la ISHL:
- Notificación estándar: Para fabricar o importar >1 tonelada/año
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
A partir de ahora, los fabricantes o importadores deben cumplir con los requisitos de notificación antes mencionados para las nuevas sustancias químicas, para proteger la salud y seguridad de los trabajadores y el medio ambiente. Evite los desafíos que plantean los nuevos requisitos de notificación de sustancias con el asesoramiento de expertos reglamentarios regionales.
Manténgase informado. Cumpla con la normativa.
