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La autoridad reguladora mexicana, COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios), ha establecido un nuevo sistema de citas electrónicas para los solicitantes de Dispositivos Médicos con el fin de presentar solicitudes o solicitar reuniones presenciales con la Agencia. Esta medida forma parte del proceso de digitalización y cumple con las disposiciones de la Secretaría de Salud para limitar el número de visitantes a las instalaciones de COFEPRIS y reducir el riesgo de contagio por COVID-19.
Según lo requerido por la Agencia, todos los usuarios pueden utilizar el nuevo sistema de citas electrónicas cumpliendo con los siguientes criterios clave:
- Los usuarios deben registrarse en el nuevo sistema electrónico.
- Los usuarios pueden solicitar únicamente una cita por día.
- Se puede acceder al nuevo sistema de citas electrónicas con firma electrónica o cualquier otro mecanismo de autenticación determinado por la Agencia.
- Se debe registrar toda la información sobre los trámites y servicios específicos que se van a realizar.
- Los usuarios que deseen cancelar la cita programada deben informar a la Agencia con al menos 24 horas de antelación.
- Todas las tarifas relacionadas con las citas deben pagarse al menos 48 horas antes de la hora programada.
Asimismo, las instalaciones del Centro Integral de Servicios (CIS) cuentan con cubiertas protectoras de acrílico transparente en cada ventanilla y un filtro sanitario en la entrada. Además, cada ejecutivo debe usar Equipo de Protección Personal (PPE) y los solicitantes que lleguen a las instalaciones del CIS deben cumplir con las siguientes disposiciones:
- Es obligatorio presentar un comprobante impreso de la cita.
- Es obligatorio que los usuarios usen mascarilla.
- El acceso se concede exclusivamente a los usuarios previamente registrados en el sistema de citas.
- Los usuarios deben presentar una identificación oficial válida con fotografía.
- Los usuarios deben presentarse 10 minutos antes de la hora indicada en su cita; de lo contrario, esta será cancelada.
- Tal como se indica en el comprobante de cita, la atención se brindará exclusivamente a la persona señalada para la cantidad de trámites y servicios mencionados.
- Todos los trámites se ingresarán y procesarán de conformidad con las disposiciones legales aplicables.
- Los usuarios pueden consultar el estado de su solicitud en el portal de COFEPRIS.
Como organismo regulador mexicano, la COFEPRIS estableció un nuevo sistema de citas electrónicas para reducir el riesgo de exposición al coronavirus. Los actores de la industria de Dispositivos Médicos deben asegurarse de cumplir con las normativas de la agencia para todas las operaciones de Asuntos Regulatorios necesarias y las mejores prácticas de procedimientos. Manténgase a salvo. Manténgase informado. Manténgase en cumplimiento.
