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Las industrias farmacéuticas y de Dispositivos Médicos cambian constantemente debido a la evolución de la cadena de suministro y los avances tecnológicos, por lo que el etiquetado debe abordarse desde una nueva perspectiva. Una serie de tendencias recientes han obligado a estas industrias a replantearse, planificar y optimizar los procesos, cumplir con las normas de cumplimiento y adoptar las mejores prácticas. Estas son algunas de las últimas tendencias en etiquetado.
Impacto de las normativas en el etiquetado
Las normativas de etiquetado cambian constantemente y esto es especialmente fundamental para aquellas industrias donde el etiquetado y la identificación de piezas y envases desempeñan un papel fundamental en la seguridad del consumidor. En la industria de los Dispositivos Médicos, las empresas ahora deben cumplir con normas y estándares cambiantes, como la identificación única de dispositivos (UDI), y modificar la forma en que se etiquetan los productos.
La industria farmacéutica está haciendo que las empresas reconsideren su forma de hacer negocios debido al pedigree electrónico y a la más reciente Ley de Seguridad de la Calidad de los Medicamentos (DQSA). Las empresas deben alinearse con los estándares y las normativas en evolución para modificar sus procesos en la cadena de suministro y adoptar nuevas normas de etiquetado. Las empresas deben cumplir con la normativa o atenerse a las consecuencias, que incluyen multas cuantiosas y la pérdida de negocio. Algunas de las principales normativas y estándares de etiquetado son
Pedigree electrónico
En US, la mayoría de los estados han decretado un requisito de pedigree para proteger a los consumidores de medicamentos contaminados o falsificados. La ley, iniciada por primera vez en el estado de California, busca rastrear y serializar los paquetes comercializables a nivel de unidad (por ejemplo, un frasco de pastillas) en toda la cadena de suministro. Se emplean tecnologías de códigos de barras y RFID para implementar la trazabilidad.
DQSA
La ley pretende lograr mejoras en la eficiencia y el control de la cadena de suministro, así como en la integridad de la marca y del producto. La ley de la DQSA establece estándares para el intercambio interoperable de información de transacciones, incluida la documentación del historial de movimiento del producto, entre todos los socios comerciales mediante el uso de identificadores numéricos únicos para cada unidad de venta.
GS1
Los Sistemas de Estándares GS1 ofrecen estándares globales para mejorar fundamentalmente la eficiencia y la visibilidad de la cadena de suministro, y se aplican a múltiples industrias, desde la atención médica hasta alimentos, bebidas y comercio minorista. Para respaldar las iniciativas de seguridad, se están implementando códigos de barras y se busca una respuesta rápida ante la retirada de productos. GS1 también proporciona un estándar y una certificación de pedigree de medicamentos de EPCglobal (www.gs1.org/epcglobal).
UDI
De acuerdo con la resolución final de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), los Dispositivos Médicos distribuidos en US deben llevar un identificador único de dispositivos. Esto incluye los Dispositivos Médicos de Clase III, los cuales deben cumplir con los requisitos de UDI y también incluir la presentación en la GUDID antes del 24 de septiembre de 2014. Un sistema UDI tiene el potencial de mejorar la calidad de la información en los informes de eventos adversos de Dispositivos Médicos, orientar mejor las retiradas de productos y mejorar la seguridad del paciente.
Centralización: la nueva norma en el etiquetado
En un esfuerzo por mejorar la coherencia y simplificar los procesos en sus cadenas de suministro, muchas empresas están centralizando el etiquetado de códigos de barras en todas sus ubicaciones y regiones. La centralización favorece la continuidad del negocio y reduce los costos de TI derivados de mantener múltiples sistemas de etiquetado. Debido a las recientes innovaciones en la tecnología de etiquetado empresarial, resulta fundamental adoptar un modelo de etiquetado centralizado. Estas son las tres razones principales para ello:
Coherencia en el etiquetado
Las organizaciones se esfuerzan por garantizar que sus sedes globales produzcan etiquetas acordes con las normas corporativas en cuanto a formato y contenido de datos, con el fin de mejorar la eficiencia de la cadena de suministro. Los departamentos de marketing participan cada vez más para asegurar que se incorporen las directrices de la marca.
Continuidad del negocio
Las organizaciones globales pueden trasladar rápidamente el etiquetado para respaldar sus operaciones y eliminar el riesgo de replicar etiquetas específicas de una planta o región, lo que garantiza la continuidad del negocio ante desastres naturales o conflictos geopolíticos.
Costos de mantenimiento de TI
Gestionar varias soluciones de etiquetado diferentes en las operaciones globales resulta cada vez más complejo. Sin embargo, las organizaciones pueden implementar una única solución centralizada para reducir los costos de mantenimiento de TI y, al mismo tiempo, cumplir con los requisitos normativos y de los clientes.
Capacidad de respuesta al cliente: cumplimiento de los requisitos de etiquetado
Los proveedores y socios deben ser flexibles para satisfacer las necesidades específicas de los clientes en materia de etiquetado y demostrar así su capacidad de respuesta. Hoy en día, los clientes exigen a dichos proveedores que cumplan sus propias demandas de etiquetado en cuanto a datos, imágenes, simbologías e idiomas. Los avances en el etiquetado empresarial permiten a las empresas captar nuevos clientes mientras atienden a los ya existentes. Idealmente, la capacidad de respuesta en el etiquetado debe cumplir con las siguientes expectativas:
Inclusión de datos específicos
Los clientes buscan ahora atributos de datos únicos en las etiquetas que proporcionan sus proveedores para optimizar sus procesos y evitar un nuevo etiquetado al recibir la mercancía. Estos atributos específicos incluyen datos transaccionales, como cantidades, números de lote o fechas de caducidad, así como información directa de las aplicaciones empresariales del cliente, como códigos de producto o números de orden de compra.
Estándares de formato
Los clientes desean que sus proveedores les entreguen el formato de etiqueta preferido; este deseo surge con el fin de controlar el diseño de las etiquetas entre múltiples proveedores. Asimismo, los clientes buscan mantener la coherencia de su marca y simplificar la recepción de mercancías, por lo que especifican dónde deben aparecer los elementos de datos, qué imágenes utilizar y cómo incorporar las simbologías de códigos de barras. Una vez integrado esto, los clientes se sienten satisfechos al recibir productos que se alinean con sus normas internas de etiquetado.
Regulaciones
Los clientes quieren que sus proveedores y socios incluyan los datos necesarios en el idioma adecuado para su posterior procesamiento local. Además, las normativas y los estándares en constante cambio determinan qué idioma debe aplicarse en las etiquetas de los productos que transitan por su cadena de suministro.
Etiquetado: basado en datos e integrado
La necesidad fundamental de que las etiquetas sean precisas impulsa a las empresas a adoptar un etiquetado automatizado y basado en transacciones para mejorar la eficiencia operativa. Un enfoque basado en datos ayuda a sustituir las plantillas de etiquetas estáticas y dinámicas, lo que simplifica el mantenimiento y garantiza la precisión. El cambio hacia el etiquetado basado en datos se debe a:
Etiquetado integrado
La mayoría de las empresas están reemplazando los procesos de etiquetado manual por un etiquetado automatizado e integrado, lo que constituye una buena práctica al iniciar el etiquetado directamente desde su sistema transaccional.
Importancia del Big Data
Un enfoque de etiquetado basado en datos permite respaldar todas las necesidades de etiquetado al hacer que los campos de una etiqueta sean dinámicos y variables. Mediante una única actualización, se puede aplicar un cambio en todas las etiquetas sin necesidad de modificar numerosas plantillas.
Integración: gestión del ciclo de vida del producto y sistemas de gestión de contenidos
Product Lifecycle Management (PLM) y los Sistemas de Gestión de Contenidos (CMC) son las principales fuentes definitivas de los datos que pueden aparecer en una etiqueta. La integración basada en datos con un sistema de etiquetado empresarial es fundamental; al extraer el contenido de PLM y CMC, las empresas pueden garantizar que la información de las etiquetas sea precisa y esté actualizada.
El papel de los proveedores
Cada vez más empresas esperan que sus proveedores y socios cumplan con sus requisitos de etiquetado, lo que fomenta la colaboración en la cadena de suministro y agiliza las operaciones. Esto se traduce en una mayor precisión y en el despliegue inmediato de las etiquetas.
Costos de reetiquetado
Las empresas deben asegurarse de que los proveedores cumplan con las normas de etiquetado corporativo, lo que permite el cumplimiento y evita costosos trabajos de reetiquetado. Aunque el proceso de reetiquetado garantiza las simbologías de códigos de barras, imágenes, marcas y contenido de datos adecuados para respaldar el procesamiento posterior, es un proceso muy costoso.
Asociación de la cadena de suministro
Previsión, gestión de niveles de inventario y tasas de entrega a tiempo: los clientes, proveedores y socios aprovechan la tecnología para mostrar beneficios tangibles. La colaboración en la cadena de suministro es cada vez más importante.
Reducción de errores de etiquetado
La tecnología de etiquetado empresarial puede ayudar a las empresas a combatir los errores de cambio de etiquetas de los proveedores al hacer que utilicen su solución de etiquetado para imprimir etiquetas precisas y actualizadas en línea con las normas de etiquetado.
