Corea del Sur: vías de registro de cosméticos

Como sabrá, Corea del Sur es uno de los mercados globales líderes en productos cosméticos. Sin embargo, el impacto de la COVID-19 ha provocado diversos cambios en la industria cosmética regional. Uno de los principales cambios es el giro en la percepción de los consumidores sobre la seguridad de los productos. Debido a esto, se espera que aumenten en Corea del Sur tendencias como los cosméticos limpios. Además de esto, otra tendencia en crecimiento es el mayor uso de geles desinfectantes y productos de higiene. Teniendo en cuenta estos acontecimientos, parece que hay una gran cantidad de oportunidades en Corea del Sur para los fabricantes de cosméticos.

Sin embargo, antes de entrar en el mercado cosmético surcoreano, los fabricantes deben conocer las vías de registro aplicables a los productos cosméticos según su categoría. Según el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS), existen dos categorías de productos cosméticos en Corea del Sur: Cosméticos generales y cosméticos funcionales. Echemos un vistazo a las vías de registro para ambas categorías para garantizar el cumplimiento en el mercado.

Cosméticos generales

Los fabricantes e importadores que deseen entrar en el mercado surcoreano con cosméticos generales no están sujetos al registro de los productos en el país. Sin embargo, deben cumplir con los requisitos de supervisión posterior a la comercialización.

Cosméticos funcionales

Antes de fabricar o importar cosméticos funcionales en Corea del Sur, los fabricantes e importadores deben pasar por un complejo proceso de registro para obtener una carta de aprobación del MFDS. Aparte de esto, los importadores también deben obtener la aprobación de la Asociación de Comerciantes Farmacéuticos de Corea del Sur (KPTA) tras registrarse en el MFDS. Para obtener la aprobación de un cosmético funcional por parte del MFDS, los fabricantes deben registrarse en la agencia como «titular de la autorización de comercialización (MAH)». El MAH es responsable de diversas actividades regulatorias, como el registro de productos, calidad, seguridad, etiquetado, publicidad, control de calidad, declaraciones de propiedades, despacho de aduanas, etc.

Proceso de registro:

1. Para obtener la carta de aprobación, el MAH debe presentar todos los expedientes necesarios al MFDS
2. Una vez obtenida la carta de aprobación, el MAH debe presentarla a la KTPA junto con los documentos necesarios para obtener la autorización de importación
3. Una vez que la KTPA otorgue la autorización de importación, esta debe presentarse ante la aduana junto con el conocimiento de embarque (B/L), la factura y la lista de empaque (P/L)
4. El MAH debe obtener la aprobación de los laboratorios para las pruebas de muestras
5. La etiqueta en coreano debe adherirse a los productos cosméticos
6. Los productos estarán listos para su venta a los consumidores en Corea del Sur

Dado que la seguridad es un aspecto fundamental para entrar en el mercado cosmético surcoreano, los fabricantes deben clasificar minuciosamente sus productos y definir su posición en cuanto al cumplimiento normativo. Por lo tanto, es indispensable que comprendan las normativas y se adapten a ellas. En tales casos, se recomienda encarecidamente consultar a un experto regulatorio regional. Manténgase informado. Manténgase en conformidad.