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La Commission européenne a mis à jour les exigences en matière d'informations pour l'enregistrement des produits chimiques dans le cadre du EU REACH, dans l'intention de rendre les pratiques d'évaluation de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) plus transparentes. Les mises à jour des annexes du EU REACH décrivent les exigences en matière d'informations que les entreprises doivent soumettre lors de l'enregistrement du produit chimique. La loi est entrée en vigueur le 8 juillet 2021 et sera applicable à partir du 8 janvier 2022.
Certains des changements importants comprennent :
- Exigences pour la solubilité dans l'eau et la tension superficielle des métaux et des composés métalliques peu solubles
- adaptations et exigences pour les études de toxicité à doses répétées de 28 et 90 jours
- Exigences pour les tests in vivo d'irritation cutanée ou oculaire et les tests in vitro d'irritation oculaire
- Règles d'adaptation des études de toxicité pour la reproduction
- règles générales d'adaptation basées sur :
- poids de la preuve
- utilisation des données existantes
- Tests adaptés aux substances et basés sur l'exposition
- regroupement de substances – en particulier de composition inconnue/variable, de matériaux biologiques et de produits de réaction complexes
- Nouvelles règles d'adaptation pour la viscosité et la constante de dissociation
- Nouvelles règles pour l'adaptation des études basées sur le devenir et le comportement dans l'environnement
- exigences supplémentaires pour les tests sur la santé humaine et l'environnement à des niveaux de dose suffisamment élevés
D'ici la fin de 2021, l'ECHA devrait publier les documents d'orientation afin de fournir davantage de conseils aux déclarants. Par conséquent, les fabricants qui enregistrent les substances chimiques mentionnées ci-dessus doivent comprendre en profondeur les exigences d'information supplémentaires et être prêts à s'aligner sur les changements à venir. Contactez Freyr – un expert en réglementation pour éviter les tracas pendant le processus d'enregistrement.
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