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L'industrie chimique est la deuxième plus grande industrie manufacturière au Japon. Avec l'augmentation de la production et de l'utilisation, les autorités réglementaires chimiques du Japon visent à réduire l'exposition aux produits chimiques dangereux et à protéger la santé des travailleurs. L'un des aspects d'une bonne gestion des produits chimiques est l'établissement et la mise en œuvre de cadres juridiques. Par conséquent, les entreprises chimiques qui ont l'intention de fabriquer/importer une nouvelle substance chimique doivent en informer les trois (3) ministères suivants au moins trois mois avant la fabrication ou l'importation :
- Ministère de l'Économie, du Commerce et de l'Industrie (METI)
- Ministère du Travail et de la Santé (MHLW)
- Ministère de l'Environnement (MOE)
De plus, les entreprises doivent soumettre deux (2) types différents de notifications dans le cadre des éléments suivants :
- Loi sur le contrôle des substances chimiques (CSCL) - Pour prévenir la pollution environnementale
- Loi sur la sécurité et la santé industrielles (ISHL) - Pour garantir la santé et la sécurité des travailleurs
Le CSCL et l'ISHL exigent tous deux que la nouvelle substance soit notifiée avant sa production et son importation. Chacun dispose de son propre système de notification et d'une liste de substances existantes.
Notification de nouvelle substance en vertu de la CSCL japonaise
La loi sur le contrôle des substances chimiques (CSCL) a été promulguée en 1973 afin de prévenir la pollution environnementale par des substances chimiques qui présentent un risque pour la santé humaine ou l'environnement. La dernière modification a été apportée en 2009 et mise en œuvre le 1er avril 2011.
L'Institut national de technologie et d'évaluation (NITE) est l'organisme principal qui évalue les notifications de nouvelles substances dans le cadre du CSCL japonais. Une nouvelle substance est définie comme toute substance chimique autre que les substances suivantes :
- Une substance figurant sur la liste des Substances Chimiques Existantes et Nouvelles (ENCS).
- Substance chimique spécifiée de classe I ou II
- Évaluation prioritaire des substances chimiques
- Suivi des substances chimiques
L'ENCS se compose de deux (2) parties :
- Substances chimiques existantes mises sur le marché japonais avant 1973 (environ 20 600 substances)
- Nouvelles substances chimiques notifiées en vertu de la CSCL, jugées « sûres » et publiées au Journal officiel (environ 8 000 substances)
Il existe quatre (4) types de notifications en vertu du CSCL :
- Notification standard : Pour fabriquer ou importer >1 tonne/an
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Autre confirmation préalable : Pour les substances utilisées dans un système fermé et les polymères peu préoccupants.
Les nouvelles substances notifiées par notification standard seront ajoutées à l'ENCS, cinq (5) ans après leur notification. Les nouvelles substances qui passent par le processus de confirmation ne seront pas ajoutées à l'ENCS.
Notification de nouvelle substance en vertu de l'ISHL
La loi sur la sécurité et la santé industrielles (ISHL) a été établie pour la première fois en 1972 pour la santé et la sécurité des travailleurs sur les lieux de travail. L'ISHL exige des fabricants ou des importateurs qu'ils notifient une nouvelle substance au ministère du Travail et du Bien-être (MHLW) avant sa production et son importation. Toute substance qui ne figure pas sur la liste ISHL sera soumise à une notification de nouvelle substance en vertu de l'ISHL.
La liste ISHL se compose également de deux (2) parties :
- Substances chimiques existantes relevant de la CSCL avant 1973 - environ 20 600 substances
- Nouvelles substances notifiées en vertu de l'ISHL et publiées au Journal officiel
Il existe deux (2) types de notification en vertu de l'ISHL :
- Notification standard : Pour fabriquer ou importer >1 tonne/an
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
Désormais, les fabricants ou les importateurs doivent se conformer aux exigences de notification susmentionnées pour les nouvelles substances chimiques afin de protéger la santé et la sécurité des travailleurs et de l'environnement. Évitez les défis posés par les nouvelles exigences de notification de substances grâce aux conseils d'experts réglementaires régionaux.
Restez informé. Restez conforme.
