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L'autorité réglementaire mexicaine, la COFEPRIS (Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires), a mis en place un nouveau système de rendez-vous électronique destiné aux demandeurs d'enregistrement de dispositifs médicaux pour soumettre des dossiers ou demander des réunions en personne avec l'Agence. Cette mesure s'inscrit dans le cadre du processus de numérisation et conformément aux dispositions du ministère de la Santé, afin de limiter le nombre de visiteurs dans les locaux de la COFEPRIS et de réduire le risque de contamination par la COVID-19.
Comme le demande l'Agence, tous les utilisateurs peuvent utiliser le nouveau système de rendez-vous électronique en respectant les critères clés suivants :
- Les utilisateurs doivent s'inscrire dans le nouveau système électronique
- Les utilisateurs ne peuvent demander qu'un seul rendez-vous par jour
- Il est possible d'accéder au nouveau système de rendez-vous électronique à l'aide d'une signature électronique ou de tout autre mécanisme d'authentification déterminé par l'Agence
- Toutes les informations concernant les procédures et les services spécifiques à réaliser doivent être enregistrées
- Les utilisateurs souhaitant annuler le rendez-vous prévu doivent en informer l'Agence au moins 24 heures à l'avance
- Tous les frais liés aux rendez-vous doivent être acquittés au moins 48 heures avant l'horaire prévu
Parallèlement, les installations du Centre de service complet (CIS) sont équipées de protections transparentes en acrylique à chaque guichet et d'un filtre sanitaire à l'entrée. De plus, chaque agent doit porter des équipements de protection individuelle (PPE) et les demandeurs qui se présentent au centre CIS doivent respecter les dispositions suivantes :
- Un justificatif de rendez-vous imprimé est obligatoire
- Le port du masque est obligatoire pour tous les utilisateurs
- L'accès est exclusivement réservé aux utilisateurs préalablement inscrits dans le système de rendez-vous
- Les utilisateurs doivent présenter une pièce d'identité officielle valide avec photo
- Les utilisateurs doivent se présenter 10 minutes avant l'heure indiquée sur leur rendez-vous, tout retard entraînant l'annulation de celui-ci
- Comme indiqué sur le bon de rendez-vous, l'accueil sera assuré exclusivement pour la personne désignée et pour le nombre de démarches et de services mentionnés
- Toutes les démarches seront enregistrées et traitées conformément aux dispositions légales en vigueur
- Les utilisateurs peuvent consulter l'état de leur demande sur le portail de la COFEPRIS
En tant qu'autorité réglementaire mexicaine, la COFEPRIS a mis en place un nouveau système de rendez-vous électronique afin de réduire les risques d'exposition au coronavirus. Les acteurs du secteur des dispositifs médicaux doivent veiller à respecter la réglementation de l'Agence pour toutes les opérations réglementaires nécessaires et les meilleures pratiques procédurales. Restez en sécurité. Restez informé. Restez en conformité.
