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Les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux évoluent constamment avec de nouveaux modèles de chaîne d'approvisionnement et des progrès technologiques, ce qui oblige à aborder l'étiquetage sous un angle nouveau. Plusieurs tendances récentes incitent ces secteurs à repenser, planifier et rationaliser leurs processus, à respecter les normes de conformité et à adopter les meilleures pratiques. Voici quelques-unes des tendances actuelles en matière d'étiquetage.
Impact de la réglementation sur l'étiquetage
Les réglementations en matière d'étiquetage ne cessent d'évoluer, ce qui est particulièrement crucial pour les secteurs où l'étiquetage et l'identification des pièces et des emballages jouent un rôle primordial dans la sécurité des consommateurs. Dans l'industrie des dispositifs médicaux, les entreprises doivent désormais se conformer à de nouvelles normes, telles que l'identification unique des dispositifs (UDI), et modifier leur façon d'étiqueter les produits.
L'industrie pharmaceutique pousse les entreprises à réexaminer leur mode de fonctionnement en raison de l'ePedigree et de la loi plus récente sur la sécurité de la qualité des médicaments (DQSA). Les entreprises doivent désormais s'aligner sur les normes et les réglementations en évolution pour adapter leurs processus de chaîne d'approvisionnement et adopter de nouvelles normes d'étiquetage. Les entreprises doivent se conformer à ces règles sous peine de subir de lourdes amendes et des pertes commerciales. Parmi les principales réglementations et normes en matière d'étiquetage, on trouve :
ePedigree
Aux US, la plupart des États ont décrété l'obligation d'un pedigree pour protéger les consommateurs contre les médicaments contaminés ou contrefaits. Cette loi, initialement adoptée par l'État de Californie, vise à suivre et à sérialiser les emballages vendus à l'unité (par exemple, un flacon de pilules) tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Des technologies de codes-barres et de RFID sont utilisées pour assurer cette traçabilité.
DQSA
Cette loi vise à améliorer l'efficacité et le contrôle de la chaîne d'approvisionnement, ainsi que l'intégrité des marques et des produits. La loi DQSA établit des normes pour l'échange interopérable d'informations sur les transactions, incluant la traçabilité des mouvements de produits entre tous les partenaires commerciaux, grâce à l'utilisation d'identifiants numériques uniques pour chaque unité de vente.
GS1
Le système de normes GS1 propose des standards mondiaux pour améliorer considérablement l'efficacité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Il s'applique à de nombreux secteurs, allant de la santé à l'agroalimentaire et au commerce de détail. Pour soutenir les initiatives de sécurité, des codes-barres sont mis en place afin de réagir rapidement en cas de rappel de produits. GS1 fournit également une norme et une certification de traçabilité des médicaments EPCglobal (www.gs1.org/epcglobal).
UDI
Conformément à la décision finale de la Food and Drug Administration (FDA), les dispositifs médicaux distribués aux US doivent comporter un identifiant unique de dispositif. Cela inclut les dispositifs médicaux de classe III, qui doivent respecter les exigences relatives à l'UDI et faire l'objet d'une soumission dans la base GUDID d'ici le 24 septembre 2014. Un système UDI permet d'améliorer la qualité des informations contenues dans les rapports d'incidents liés aux dispositifs médicaux, de mieux cibler les rappels et d'accroître la sécurité des patients.
La centralisation : la nouvelle norme en matière d'étiquetage
Afin d'améliorer la cohérence et de simplifier les processus de leur chaîne d'approvisionnement, de nombreuses entreprises centralisent l'étiquetage par code-barres sur l'ensemble de leurs sites et zones géographiques. La centralisation favorise la continuité des activités et réduit les coûts informatiques liés à la maintenance de systèmes d'étiquetage multiples. Grâce aux récentes innovations en matière de technologie d'étiquetage d'entreprise, il devient essentiel d'évoluer vers un modèle d'étiquetage centralisé. Voici trois raisons principales justifiant cette centralisation :
Cohérence de l'étiquetage
Les organisations s'efforcent de veiller à ce que leurs différents sites dans le monde produisent des étiquettes conformes aux normes de l'entreprise en matière de mise en forme et de contenu des données, afin d'optimiser l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement. Les services marketing s'impliquent de plus en plus pour s'assurer que les standards de la marque sont bien respectés.
Continuité des activités
Les organisations mondiales peuvent rapidement transférer l'étiquetage pour soutenir leurs opérations et éliminer les risques liés à la reproduction d'étiquettes spécifiques à un site ou à une région. Cela garantit la continuité des activités en cas de catastrophes naturelles ou de troubles géopolitiques.
Coûts de maintenance informatique
Gérer plusieurs solutions d'étiquetage différentes au sein des activités mondiales devient de plus en plus difficile. Toutefois, les organisations peuvent déployer une solution unique et centralisée pour réduire les coûts de maintenance informatique tout en répondant aux exigences des clients et des réglementations en matière d'étiquetage.
Réactivité envers les clients : respect des exigences d'étiquetage
Les fournisseurs et les partenaires doivent faire preuve de flexibilité pour répondre aux exigences spécifiques des clients en matière d'étiquetage et démontrer leur réactivité. Les clients recherchent aujourd'hui des prestataires capables de satisfaire leurs propres critères concernant le contenu des données, les images, les symbologies et les langues. Les avancées en matière d'étiquetage d'entreprise permettent aux sociétés de conquérir de nouveaux clients tout en répondant aux besoins des clients existants. Idéalement, la réactivité en matière d'étiquetage doit répondre aux attentes suivantes :
Inclusion de données spécifiques
Les clients recherchent désormais des attributs de données uniques sur les étiquettes fournies par leurs fournisseurs afin de simplifier leurs processus et de limiter le réétiquetage lors de la réception des marchandises. Ces attributs incluent des données transactionnelles telles que les quantités, les numéros de lots ou les dates de péremption, ainsi que des données issues des applications d'entreprise du client, comme les codes produits ou les numéros de bons de commande.
Normes de mise en forme
Les clients souhaitent que leurs fournisseurs leur livrent le format d'étiquette de leur choix ; cette volonté vise à mieux contrôler la mise en forme des étiquettes auprès de multiples fournisseurs. De plus, afin de préserver la cohérence de leur marque et de simplifier la réception des marchandises, les clients précisent l'emplacement des éléments de données, les images à utiliser et l'intégration des symbologies de codes-barres. Une fois ces éléments intégrés, les clients acceptent volontiers des marchandises conformes à leurs normes internes d'étiquetage.
Réglementations
Les clients exigent que leurs fournisseurs et partenaires incluent les données nécessaires dans la langue appropriée pour faciliter les traitements locaux ultérieurs. En outre, l'évolution constante des normes et des réglementations dicte la langue à utiliser sur les étiquettes tout au long de la chaîne d'approvisionnement des marchandises.
Étiquetage : axé sur les données et intégré
Le besoin critique de précision des étiquettes pousse les entreprises à adopter un étiquetage automatisé et basé sur les transactions pour améliorer leur efficacité opérationnelle. Une approche axée sur les données aide les sociétés à remplacer les modèles d'étiquettes statiques et dynamiques, ce qui simplifie la maintenance et garantit l'exactitude. Cette transition vers l'étiquetage piloté par les données s'explique par les raisons suivantes :
Étiquetage intégré
La plupart des entreprises remplacent les processus d'étiquetage manuel par un étiquetage automatisé et intégré, ce qui constitue la meilleure pratique consistant à générer les étiquettes directement à partir de leur système de gestion des transactions.
Importance des mégadonnées
Une approche de l'étiquetage fondée sur les données permet de répondre à tous les besoins en matière d'étiquetage en rendant les champs d'une étiquette dynamiques et variables. Une seule mise à jour permet d'appliquer un changement à toutes les étiquettes sans avoir à modifier de nombreux modèles.
Intégration : gestion du cycle de vie des produits et systèmes de gestion du contenu
Les systèmes de gestion du cycle de vie des produits (PLM) et les systèmes de gestion du contenu (CMC) sont les principales sources définitives de données pouvant figurer sur une étiquette. L'intégration basée sur les données avec un système d'étiquetage d'entreprise est primordiale et, en extrayant le contenu du PLM et du CMS, les entreprises peuvent s'assurer que le contenu des étiquettes est exact et à jour.
Rôle des fournisseurs
De plus en plus, les entreprises se tournent vers des fournisseurs et des partenaires pour répondre à leurs besoins en matière d'étiquetage, renforçant ainsi la collaboration au sein de la chaîne d'approvisionnement et rationalisant les opérations. Cela permettra d'obtenir des étiquettes précises et déployées immédiatement.
Coûts de réétiquetage
Les entreprises doivent s'assurer que les fournisseurs respectent les normes d'étiquetage de l'entreprise afin de garantir la conformité et d'éviter des travaux de réétiquetage coûteux. Bien que le processus de réétiquetage garantisse des symbologies de codes-barres, des images, une image de marque et un contenu de données appropriés pour faciliter le traitement ultérieur, il s'agit d'un processus très coûteux.
Association de la chaîne d'approvisionnement
Prévision, gestion des niveaux de stocks et taux de livraison dans les délais : la technologie est mise à contribution par les clients, les fournisseurs et les partenaires pour afficher des avantages tangibles. La collaboration au sein de la chaîne d'approvisionnement prend de plus en plus d'importance.
Réduction des erreurs d'étiquetage
La technologie d'étiquetage d'entreprise peut aider les entreprises à lutter contre les erreurs de modification des étiquettes commises par les fournisseurs en les incitant à utiliser leur solution d'étiquetage pour imprimer des étiquettes précises et actualisées, conformes aux normes d'étiquetage.
