2 min de lecture
Le manuel d'utilisation est la référence la plus officielle et la plus complète concernant le fonctionnement et la maintenance d'un produit ou d'un dispositif. Les manuels fournissent des informations conceptuelles, telles que la théorie de conception. Un manuel d'utilisation doit contenir toutes les informations, fonctionnalités, procédures et tâches pertinentes pour installer, mettre à jour, entretenir et retirer le produit ou le logiciel. Il doit également décrire en détail les principales tâches et solutions aux problèmes ou questions courants pour l'utilisateur.
Le manuel d'utilisation est conforme à la réglementation et doit être suivi par l'utilisateur. Tout écart constaté est inacceptable.
Contenu d'un manuel d'utilisation
Le manuel d'utilisation aborde les sujets suivants :
- Introduction : elle décrit brièvement le produit, explique ses fonctionnalités et énonce l'objectif du document.
- Exigences d'installation ou de pré-installation :
- Cette section répertorie l'ensemble des conditions préalables et des dépendances nécessaires pour installer correctement le dispositif. Elle comprend le matériel spécifique (par exemple, type de processeur, mémoire vive, type de disque dur (par exemple, SSD), système de fichiers ou partition, et espace disque requis)
- Le logiciel requis avec sa version (minimale) et sa publication requises doit également être défini. Cela peut inclure les éléments suivants :
- Système d'exploitation : Linux, tel que des distributions Linux spécifiques (Red Hat Enterprise Linux, Debian, Ubuntu) ou Windows (Windows Server, Windows 11, etc.)
- Serveur d'application : si votre logiciel l'exige, saisissez les détails tels que le fournisseur, le nom et la version du serveur d'application (s'il n'est pas installé automatiquement par le programme d'installation de votre logiciel)
- Bibliothèques et logiciels supplémentaires : si un logiciel ou une bibliothèque spécifique est nécessaire, veuillez le préciser (par exemple, .NET framework, JAVA SDK, etc.).
- Fournir des instructions détaillées sur l'installation du logiciel ou du système, telles que la manière d'intégrer l'authentification unique (SSO) entre le fournisseur cloud du client ou ses serveurs locaux, ou sur l'assemblage du dispositif « Active Directory » et le module d'authentification des utilisateurs des produits d'intégration des employés
- Instructions d'utilisation : comprend une liste d'instructions étape par étape aussi précises que possible. Une fois l'installation terminée, le fichier de configuration et les paramètres de configuration peuvent être mis à jour. Il est essentiel de répertorier tous les fichiers ou écrans de configuration nécessaires ainsi que les éléments de configuration et les valeurs possibles. En effet, se contenter de fournir une configuration et une valeur par défaut peut ne pas être utile à tous les clients. Les lecteurs doivent savoir clairement ce qui doit être vérifié et quel est le résultat attendu.
- Consignes de sécurité : la consigne de sécurité informe l'utilisateur des exigences minimales de sécurité, telles que les mesures préventives et de protection. Ces mesures doivent être respectées afin de protéger les personnes contre les risques pour leur santé et d'assurer la sécurité de l'équipement utilisé.
- Maintenance et dépannage :
- Surveillance et maintenance du système – par exemple, vérifier l'espace disque, effectuer des audits de sécurité et de sûreté, sauvegarder et récupérer des données, archiver les anciennes données, obtenir et installer des mises à jour et des mises niveau
- Informations permettant au service d'assistance du client de traiter les questions courantes et les demandes d'assistance de l'utilisateur final – par exemple, FAQ, lien vers le portail d'assistance du fournisseur, contact avec l'assistance du fournisseur pour le support de niveau 2 et 3 afin d'obtenir de l'aide, ainsi que l'accord de niveau de service (SLA), en plus des procédures d'urgence et des conseils en cas d'erreur humaine ou de panne du système
- Il peut également contenir des règles et des exigences supplémentaires relatives à la réglementation et à la confidentialité
- Désinstallation / Démontage : il décrit une liste d'instructions étape par étape sur la manière de démonter ou de désinstaller correctement le matériel ou le logiciel
- Informations supplémentaires : toute information supplémentaire requise pour soutenir les procédures opérationnelles du dispositif ou toute autre information peut être répertoriée et expliquée en détail au cours du processus
Les organisations doivent élaborer des manuels d'utilisation qui fournissent des procédures opératoires standard (SOP) claires. Les manuels et les informations qu'ils contiennent doivent intégrer d'importants apports départementaux, tels que le développement et les tests de produits, l'exploitation, la maintenance et le service client.
Pour en savoir plus sur le manuel d'utilisation des dispositifs médicaux, contactez les experts de Freyr.
