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La European Commission ha aggiornato i requisiti di informazione per la registrazione delle sostanze chimiche nell'ambito dell'EU REACH, con l'intento di rendere più trasparenti le pratiche di valutazione della European Chemical Agency (ECHA). Gli aggiornamenti degli allegati dell'EU REACH descrivono i requisiti di informazione che le aziende devono presentare durante la registrazione della sostanza chimica. La legge è entrata in vigore l'8 luglio 2021 e sarà applicabile dall'8 gennaio 2022.
Alcuni dei cambiamenti significativi includono:
- Requisiti per la solubilità in acqua e la tensione superficiale di metalli e composti metallici poco solubili.
- adattamenti e requisiti per studi di tossicità a dosi ripetute di 28 e 90 giorni
- Requisiti per i test in vivo per l'irritazione cutanea o oculare e per i test in vitro per l'irritazione oculare.
- norme per l'adattamento degli studi di tossicità riproduttiva
- regole generali per l'adattamento basate su:
- peso dell'evidenza
- uso dei dati esistenti
- test basati sull'esposizione e specifici per la sostanza
- Raggruppamento di sostanze – in particolare composizione sconosciuta/variabile, materiali biologici e prodotti di reazione complessi
- Nuove regole per l'adattamento della viscosità e della costante di dissociazione
- nuove regole per l'adattamento degli studi basati sul destino e sul comportamento nell'ambiente
- requisiti aggiuntivi per i test sulla salute umana e sull'ambiente a livelli di dose sufficientemente elevati.
Entro la fine del 2021, l'ECHA dovrebbe pubblicare i materiali guida per fornire maggiori consigli ai registranti. Pertanto, i produttori che registrano le sostanze chimiche sopra menzionate devono comprendere a fondo i requisiti di informazione aggiuntivi ed essere pronti ad allinearsi ai prossimi cambiamenti. Contattate Freyr - un esperto normativo per evitare problemi durante il processo di registrazione.
Rimanere informati. Rimanere aggiornati.
