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L'autorità regolatrice messicana, COFEPRIS (La Commissione Federale per la Protezione dai Rischi Sanitari), ha istituito un nuovo sistema di appuntamenti elettronici per i registratori di dispositivi medici per presentare domande o richiedere incontri di persona con l'Agenzia. Questa misura fa parte del processo di digitalizzazione e in conformità con le disposizioni del Ministero della Salute, per limitare il numero di visitatori presso le strutture di COFEPRIS e ridurre il rischio di contagio da COVID-19.
Come richiesto dall'Agenzia, tutti gli utenti possono utilizzare il nuovo sistema di appuntamenti elettronici attenendosi ai seguenti criteri chiave:
- Gli utenti devono registrarsi nel nuovo sistema elettronico
- Gli utenti possono richiedere un solo appuntamento al giorno
- È possibile accedere al nuovo sistema di appuntamenti elettronici con la firma elettronica o qualsiasi altro meccanismo di autenticazione stabilito dall'Agenzia
- Devono essere registrate tutte le informazioni sulle procedure e sui servizi specifici da eseguire
- Gli utenti che desiderano cancellare l'appuntamento programmato devono informare l'Agenzia con almeno 24 ore di anticipo
- Tutte le tariffe relative agli appuntamenti devono essere pagate almeno 48 ore prima della programmazione
Inoltre, le strutture del Centro Servizi Integrati (CIS) sono dotate di coperture protettive in acrilico trasparente su ogni finestra e di un filtro sanitario all'ingresso. Inoltre, ogni dirigente deve indossare i Dispositivi di Protezione Individuale (PPE) e i richiedenti che arrivano alla struttura CIS devono rispettare le seguenti disposizioni:
- È obbligatoria una ricevuta stampata dell'appuntamento
- Come obbligo, gli utenti devono indossare la mascherina
- L'accesso è consentito esclusivamente agli utenti precedentemente registrati nel sistema di appuntamenti
- Gli utenti devono presentare un documento d'identità ufficiale valido con foto
- Gli utenti devono presentarsi 10 minuti prima dell'orario indicato nel loro appuntamento e la mancata presentazione comporterà la cancellazione
- Come indicato nel voucher dell'appuntamento, l'attenzione sarà fornita esclusivamente alla persona indicata per la quantità di procedure e servizi menzionati
- Tutte le procedure saranno inserite ed evase in conformità alle disposizioni di legge applicabili
- Gli utenti possono controllare lo stato della loro richiesta sul portale COFEPRIS
Poiché l'organismo regolatore messicano, COFEPRIS, ha stabilito un nuovo sistema di appuntamenti elettronici per ridurre il rischio di esposizione al coronavirus, gli stakeholder dei dispositivi medici devono assicurarsi di rispettare le normative dell'Agenzia per tutte le operazioni regolatorie necessarie e le migliori pratiche procedurali. Restate al sicuro. Restate informati. Rimanete conformi.
