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Con lo scoppio della pandemia globale, la Malaysia continua a combattere la lotta contro il COVID-19. Questo periodo è stato impegnativo sia per l'industria farmaceutica malese che per i consumatori. Poiché l'igiene pubblica e personale è diventata la prima difesa contro il virus, si è osservato un cambiamento nel comportamento dei consumatori, in particolare per quanto riguarda i prodotti legati all'igiene nel mercato malese. I disinfettanti per superfici, essendo tra questi prodotti per l'igiene, hanno registrato un notevole aumento della domanda.
Il fatto che le pratiche di disinfezione riducano il potenziale di contaminazione batterica o virale e siano essenziali sia in contesti clinici che non clinici ha incoraggiato il Ministero della Salute (MoH) della Malaysia a regolamentare questi prodotti.
Di recente, il Ministero della Salute ha annunciato la National Pharmaceutical Regulatory Authority (NPRA) come l'agenzia di regolamentazione ufficiale autorizzata a regolare i disinfettanti per superfici in Malaysia. Poiché i disinfettanti per superfici non sono formalmente regolati in Malaysia, la NPRA ha sviluppato un documento guida attraverso numerosi incontri di collaborazione con esperti del settore.
Secondo le linee guida attuali, i prodotti per la sanificazione o la disinfezione sono suddivisi nelle seguenti tre (03) categorie:
- Categoria 1: Utilizzati per la sanificazione o la disinfezione della pelle/parti del corpo umano e animale
- Categoria 2: Utilizzati per la sanificazione o la disinfezione di dispositivi medici
- Categoria 3: Utilizzati per la sanificazione o la disinfezione di tutti i tipi di superfici (eccetto su pelle umana, animale e dispositivi medici)
Queste linee guida fungono da riferimento per la produzione, l'importazione, la vendita e l'uso di disinfettanti per superfici in Malaysia. Hanno inoltre lo scopo di:
- Guidare i produttori nell'uso di ingredienti sicuri ed efficaci
- Consentire ai produttori di selezionare standard appropriati a supporto delle loro dichiarazioni
- Permettere l'uso corretto del prodotto secondo le istruzioni
- Assistere l'autorità di regolamentazione nella valutazione delle dichiarazioni in etichetta
La registrazione dei disinfettanti per superfici è volontaria e qualsiasi richiedente desideri registrare un disinfettante per superfici deve presentare manualmente le informazioni sul prodotto e i relativi documenti alla NPRA per la valutazione. La presentazione avviene esclusivamente su appuntamento. Attualmente, il periodo di validità della registrazione è di dodici (12) mesi e non sono previsti costi di registrazione.
Questa normativa garantirà un flusso di disinfettanti per superfici di qualità in Malaysia. I produttori di disinfettanti trarranno vantaggio dall'associazione con un'autorità sanitaria e i consumatori disporranno di prodotti sicuri, efficaci e verificati dall'autorità sanitaria. Le linee guida sono soggette a revisione continua da parte della NPRA, pertanto si consiglia di rimanere costantemente aggiornati sulle informazioni e sui requisiti dell'autorità sanitaria. Per evitare problemi durante il processo di registrazione, rivolgiti a un esperto di regolamentazione.
