,
1 minuta czytania
Komisja Europejska zaktualizowała wymogi informacyjne dotyczące rejestracji chemikaliów w ramach EU REACH, mając na celu zwiększenie przejrzystości praktyk oceny Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA). Aktualizacje załączników do EU REACH opisują wymogi informacyjne dla firm, które muszą być przedłożone podczas rejestracji chemikaliów. Prawo weszło w życie 8 lipca 2021 roku i będzie obowiązywać od 8 stycznia 2022 roku.
Niektóre ze znaczących zmian obejmują:
- Wymagania dotyczące rozpuszczalności w wodzie i napięcia powierzchniowego metali i trudno rozpuszczalnych związków metali.
- dostosowania i wymagania dla 28-dniowych i 90-dniowych badań toksyczności po wielokrotnym podaniu
- Wymagania dotyczące badań in vivo pod kątem podrażnień skóry lub oczu oraz badań in vitro pod kątem podrażnień oczu.
- zasady dotyczące adaptacji badań toksyczności reprodukcyjnej
- ogólne zasady adaptacji oparte na:
- waga dowodów
- wykorzystanie istniejących danych
- badania dostosowane do substancji i oparte na ekspozycji
- grupowanie substancji – zwłaszcza o nieznanym/zmiennym składzie, materiały biologiczne i złożone produkty reakcji
- nowe zasady adaptacji dla lepkości i stałej dysocjacji
- nowe zasady adaptacji badań opartych na losie i zachowaniu w środowisku
- dodatkowe wymagania dotyczące testowania zdrowia ludzkiego i środowiska na odpowiednio wysokich poziomach dawek
Do końca 2021 roku oczekuje się, że ECHA opublikuje materiały wytyczne, aby zapewnić więcej porad rejestrującym. Dlatego producenci rejestrujący jakiekolwiek wyżej wymienione substancje chemiczne muszą dokładnie zrozumieć dodatkowe wymagania informacyjne i być gotowi dostosować się do nadchodzących zmian. Skontaktuj się z Freyr – ekspertem regulacyjnym, aby uniknąć problemów podczas procesu rejestracji.
Bądź na bieżąco. Pozostań poinformowany.
