Przemysł chemiczny jest drugą co do wielkości gałęzią przemysłu wytwórczego w Japonii. Wraz ze wzrostem produkcji i zużycia, japońskie organy regulacyjne ds. chemikaliów dążą do zmniejszenia narażenia na niebezpieczne chemikalia i ochrony zdrowia pracowników. Jednym z aspektów właściwego zarządzania chemikaliami jest ustanowienie i wdrożenie ram prawnych. Dlatego firmy chemiczne, które zamierzają produkować/importować nową substancję chemiczną, muszą powiadomić o tym następujące trzy (3) ministerstwa co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem produkcji lub importu:
- Ministerstwo Gospodarki, Handlu i Przemysłu (METI)
- Ministerstwo Pracy i Opieki Społecznej (MHLW)
- Ministerstwo Środowiska (MOE)
Firmy muszą również złożyć dwa (2) różne rodzaje powiadomień zgodnie z poniższymi zasadami:
- Ustawa o kontroli substancji chemicznych (CSCL) – W celu zapobiegania zanieczyszczeniu środowiska
- Ustawa o bezpieczeństwie i higienie pracy (ISHL) – W celu zapewnienia zdrowia i bezpieczeństwa pracowników
Zarówno CSCL, jak i ISHL wymagają zgłoszenia nowej substancji przed jej produkcją i importem. Każdy z nich ma swój system zgłaszania i listę istniejących substancji.
Zgłoszenie nowej substancji zgodnie z japońskim CSCL
Ustawa o kontroli substancji chemicznych (CSCL) została uchwalona w 1973 roku w celu zapobiegania zanieczyszczeniu środowiska przez substancje chemiczne, które stanowią zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska. Najnowsza nowelizacja została wprowadzona w 2009 roku i weszła w życie 1 kwietnia 2011 roku.
Narodowy Instytut Technologii i Oceny (NITE) jest głównym organem, który ocenia zgłoszenia nowych substancji zgodnie z japońską ustawą CSCL. Nowa substancja jest definiowana jako każda substancja chemiczna inna niż następujące substancje:
- Substancja z listy istniejących i nowych substancji chemicznych (ENCS)
- Określona substancja chemiczna klasy I lub II
- Priorytetowa ocena substancji chemicznych
- Monitorowanie substancji chemicznych
ENCS składa się z dwóch (2) części:
- Istniejące substancje chemiczne wprowadzone na rynek japoński przed 1973 rokiem (około 20 600 substancji)
- Nowe substancje chemiczne zgłoszone zgodnie z CSCL, uznane za „bezpieczne” i opublikowane w Dzienniku Urzędowym (około 8 000 substancji)
Istnieją cztery (4) rodzaje powiadomień zgodnie z CSCL:
- Standardowe zgłoszenie: Do produkcji lub importu >1 tony/rok
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Inne wcześniejsze potwierdzenie: Dla substancji stosowanych w systemie zamkniętym i polimerów o niskim stopniu zagrożenia.
Nowe substancje zgłoszone w ramach standardowego powiadomienia zostaną dodane do ENCS pięć (5) lat po ich zgłoszeniu. Nowe substancje, które przejdą proces potwierdzenia, nie zostaną dodane do ENCS.
Zgłoszenie nowej substancji zgodnie z ISHL
Ustawa o bezpieczeństwie i higienie pracy (ISHL) została ustanowiona w 1972 roku w celu zapewnienia zdrowia i bezpieczeństwa pracowników w miejscach pracy. ISHL wymaga od producentów lub importerów zgłaszania nowych substancji do Ministerstwa Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) przed ich produkcją i importem. Każda substancja, która nie znajduje się na liście ISHL, będzie podlegać zgłoszeniu jako nowa substancja zgodnie z ISHL.
Lista ISHL również składa się z dwóch (2) części:
- Istniejące substancje chemiczne zgodnie z CSCL przed 1973 rokiem – około 20 600 substancji
- Nowe substancje zgłoszone zgodnie z ISHL i opublikowane w Dzienniku Urzędowym
W ramach ISHL istnieją dwa (2) rodzaje powiadomień:
- Standardowe zgłoszenie: Do produkcji lub importu >1 tony/rok
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
Od tej pory producenci lub importerzy muszą dostosować się do wspomnianych wymagań dotyczących zgłaszania nowych substancji chemicznych, aby chronić zdrowie i bezpieczeństwo pracowników oraz środowisko. Uniknij wyzwań związanych z wymaganiami dotyczącymi zgłaszania nowych substancji dzięki poradom regionalnego eksperta regulacyjnego.
Bądź na bieżąco. Zachowaj zgodność z przepisami.