1 min czytania
Meksykański organ regulacyjny, COFEPRIS (Federalna Komisja ds. Ochrony przed Ryzykiem Sanitarnym), utworzył nowy elektroniczny system umawiania spotkań dla osób rejestrujących wyroby medyczne, służący do składania wniosków lub ubiegania się o spotkania osobiste w Agencji. Działanie to jest częścią procesu cyfryzacji oraz zgodą na postanowienia Ministerstwa Zdrowia mające na celu ograniczenie liczby odwiedzających w placówkach COFEPRIS i zmniejszenie ryzyka zakażenia COVID-19.
Zgodnie z wymogami Agencji wszyscy użytkownicy mogą korzystać z nowego elektronicznego systemu rezerwacji wizyt, pod warunkiem spełnienia następujących kryteriów:
- Użytkownicy muszą zarejestrować się w nowym systemie elektronicznym
- Użytkownicy mogą zarezerwować tylko jedną wizytę dziennie
- Dostęp do nowego elektronicznego systemu rezerwacji wizyt można uzyskać za pomocą podpisu elektronicznego lub innego mechanizmu uwierzytelniania wskazanego przez Agencję
- Należy zarejestrować wszelkie informacje dotyczące procedur i konkretnych usług, które mają zostać wykonane
- Użytkownicy, którzy chcą odwołać zaplanowaną wizytę, muszą powiadomić Agencję z co najmniej 24-godzinnym wyprzedzeniem
- Wszystkie opłaty związane z wizytami muszą zostać uiszczone co najmniej 48 godzin przed wyznaczonym terminem
Ponadto w placówkach kompleksowego centrum obsługi (CIS) przy każdym okienku zamontowano przezroczyste osłony z pleksi oraz filtr sanitarny przy wejściu. Dodatkowo każdy pracownik musi nosić środki ochrony indywidualnej (PPE), a osoby zgłaszające się do placówki CIS muszą stosować się do następujących postanowień:
- Wydrukowane potwierdzenie wizyty jest obowiązkowe
- Zgodnie z wymogiem użytkownicy muszą nosić maseczkę ochronną
- Dostęp przysługuje wyłącznie użytkownikom wcześniej zarejestrowanym w systemie rezerwacji wizyt
- Użytkownicy muszą okazac ważny dokument tożsamości ze zdjęciem
- Użytkownicy muszą stawić się 10 minut przed godziną wskazaną w potwierdzeniu wizyty, a niedopełnienie tego obowiązku skutkuje jej odwołaniem
- Zgodnie z informacjami zawartymi w potwierdzeniu wizyty, obsługa będzie świadczona wyłącznie wskazanej osobie w zakresie wymienionych procedur i usług
- Wszystkie procedury będą wprowadzane i rozpatrywane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi
- Użytkownicy mogą sprawdzić status swojego wniosku na portalu COFEPRIS
Jako meksykański organ regulacyjny, COFEPRIS utworzyła nowy elektroniczny system rezerwacji wizyt w celu ograniczenia ryzyka ekspozycji na koronawirusa. Podmioty działające w obszarze wyroby medyczne muszą upewnić się, że przestrzegają przepisów Agencji we wszystkich niezbędnych działaniach związanych z Sprawy regulacyjne i najlepszych praktykach proceduralnych. Dbaj o bezpieczeństwo. Bądź na bieżącie. Działaj zgodnie z przepisami.
