1 min czytania
Produkty kosmetyczne należą do najczęściej używanych kategorii produktów do pielęgnacji ciała na całym świecie. Z tego względu powinny być wytwarzane w sposób bezpieczny i skuteczny. Aby to zapewnić, organy regulacyjne na całym świecie ustanowiły określone zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). W Europie rozporządzenie dotyczące produktów kosmetycznych (WE) 1223/2009 zobowiązuje producentów do przestrzegania normy ISO 22716 podczas wytwarzania produktów kosmetycznych.
Dobra Praktyka Wytwarzania zgodnie z normą ISO 22716
Norma ISO 22716 określa konkretne standardy jakości i bezpieczeństwa dla produktów kosmetycznych wprowadzanych na rynek europejski. Standartyzuje ona wymienione poniżej aspekty, którymi należy się zająć:
1. Pomieszczenia
Pomieszczenia powinny być zlokalizowane i zaprojektowane w taki sposób, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność produktu, a także muszą być regularnie dezynfekowane i odpowiednio utrzymywane, aby uniknąć zanieczyszczenia surowców, produktów lub przepływów operacyjnych.
2. Sprzęt
Używany sprzęt musi być odpowiedni do przeznaczenia produktu i procesu wytwarzania. Musi być utrzymywany w stanie zapobiegającym wszelkim zanieczyszczeniom krzyżowym.
3. Surowce i materiały opakowaniowe
Surowce i materiały opakowaniowe stosowane w procesie wytwarzania muszą spełniać określone i istotne kryteria w celu zapewnienia jakości produktu gotowego. Producenci muszą wdrożyć dynamiczny proces łańcucha dostaw surowców, aby móc łatwo prześledzić wszelkie problemy, które mogą pojawić się podczas zakupów. Ponadto zakup i przyjmowanie surowców podlegają również ścisłym zasadom i mogą być przeprowadzane wyłącznie przez wykwalifikowany personel.
4. Proces wytwarzania
Aby upewnić się, że gotowy produkt kosmetyczny spełnia standardy jakości, należy podjąć różne środki ostrożności, takie jak:
- Proces produkcji musi zostać odpowiednio podsumowany i udokumentowany wraz z istotnymi informacjami na temat surowców, formuły oraz wymaganego sprzętu
- Należy wyraźnie określić punkty kontroli jakości
- Serie produktów powinny być odpowiednio oznakowane numerami i etykietami w celu łatwej identyfikacji
- Aby zminimalizować ryzyko skażenia, zakład produkcyjny musi zostać dokładnie sprawdzony pod kątem pełnego bezpieczeństwa
5. Produkt gotowy
Organizacja musi ustalić określone standardy jakości dla gotowego produktu przed rozpoczęciem procesu produkcji. Standardy te muszą być również utrzymywane na etapie przechowywania, dostawy i dystrybucji produktu. Gdy produkt trafia na rynek, musi być zgodny z ustalonymi normami jakości.
Przestrzeganie wymagań GMP obowiązujących w danym regionie jest niezbędne, aby dostarczać bezpieczne i skuteczne produkty kosmetyczne na każdy rynek. Niezastosowanie się do tego może skutkować wycofaniem produktów z rynku oraz znacznym obciążeniem finansowym. Aby tego uniknąć, należy zacząć dostosowywać się do specyficznych dla danego regionu wymagań GMP – w przypadku UE są to wytyczne GMP zgodne z normą ISO 22716 – oraz przygotować się na nagłe audyty.
